Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie infekcji mykobakteryjnych

3 maja 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Historia naturalna, genetyka, fenotyp i leczenie zakażeń mykobakteryjnych

W tym badaniu zbadane zostaną objawy, przebieg choroby i leczenie zakażeń prątkami niegruźliczymi (NTM), a także genetyka związana z tymi infekcjami. Pacjenci z NTM mają nawracające infekcje płuc, a czasem także infekcje skóry i innych narządów. Mogą również mieć skrzywienie kręgosłupa, beczkowatą klatkę piersiową i osłabienie zastawki serca. W badaniu porównane zostaną cechy NTM z cechami zespołu Hioba i mukowiscydozy, innych chorób obejmujących nawracające infekcje płuc i prawdopodobnie innych narządów.

Pacjenci ze zdiagnozowanym lub podejrzewanym zakażeniem mykobakteryjnym niegruźliczym, mukowiscydozą lub zespołem Hioba mogą kwalifikować się do tego badania. Wszyscy uczestnicy będą mieli historię medyczną i rodzinną, badania krwi i moczu, badania obrazowe, które mogą obejmować zdjęcia rentgenowskie, tomografię komputerową (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), a także DNA i inne badania genetyczne. Ponadto wszyscy pacjenci z zespołem Hioba i mukowiscydozą oraz pacjenci z NTM z chorobą płuc poddawani są następującym zabiegom:

  • Skolioza bada prześwietlenia kręgosłupa w poszukiwaniu krzywizny lub innych nieprawidłowości kręgosłupa
  • Badanie obrazowe echokardiograficzne, które wykorzystuje fale dźwiękowe do badania komór serca i zastawek
  • Pomiar elektrokardiogramu aktywności elektrycznej serca
  • Testy czynnościowe płuc Testy oddechowe w celu zmierzenia ilości powietrza, które pacjent może wprowadzić iz płuc
  • Pomiary ciała pomiary wzrostu, wagi, rozpiętości ramion, długości palców itp.
  • Ocena funkcji stawów ruchomości stawów za pomocą różnych manewrów w celu zbadania elastyczności stawów i więzadeł
  • Badanie cech fizycznych, które mogą być związane z NTM, takich jak wysokie wysklepione podniebienie jamy ustnej, płaskostopie lub niektóre cechy skóry
  • Badanie dermatologiczne (skóry) pod kątem reaktywnych chorób skóry lub innych problemów skórnych i ewentualnie biopsja skóry (chirurgiczne usunięcie małej próbki tkanki skóry do badania mikroskopowego)
  • Wywiad z genetykiem

Testy te mogą potrwać kilka dni. Pacjenci z NTM będą również badani przez specjalistę od mukowiscydozy i mogą mieć wykonany test potowy. Ponadto pacjenci z NTM będą proszeni o zgłaszanie się do NIH co roku przez 5 lat na badania kontrolne, jeśli będą wskazania medyczne, w tym tomografię komputerową klatki piersiowej, badanie skoliozy oraz badania innych specjalistów.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prątki niegruźlicze (NTM) to wszechobecne organizmy środowiskowe występujące w glebie i wodzie, które rzadko powodują choroby u ludzi. Ponieważ ekspozycja na te organizmy jest powszechna, a choroby rzadkie, można stwierdzić, że normalne mechanizmy obronne gospodarza są prawie zawsze wystarczające, aby zapobiec zakażeniu. Wynika z tego, że skądinąd zdrowe osoby, u których rozwinie się choroba, muszą mieć nienormalną podatność lub defekty immunologiczne, które pozwalają na zakażenie prątkami niegruźliczymi. Organizmy najczęściej spotykane w praktyce klinicznej obejmują Mycobacterium avium i M. intracellulare [zbiorczo określane jako kompleks M. avium (MAC)], M. kansasii, M. fortuitum, M. abscessus i M. chelonae. Organizmy te mają istotne podobieństwa strukturalne i biochemiczne z ich bardziej patogennym krewnym, M. tuberculosis (MTB). Rozpoznanie czynników gospodarza, które predysponują lub prowadzą do zakażenia NTM, może mieć ważne implikacje dla patogenezy i interwencji terapeutycznej i może mieć zastosowanie do bardziej zjadliwego MTB. Identyfikacja genetycznych lub nabytych czynników podatności może prowadzić do rozpoznania szlaków endogennych, które można wykorzystać terapeutycznie oraz do ewentualnej identyfikacji genów.

W ciągu ostatnich dwóch dekad poczyniono trzy ważne obserwacje dotyczące patogenezy zakażeń prątkami niegruźliczymi. 1) U pacjentów zakażonych wirusem HIV zakażenia mykobakteriami niegruźliczymi często występują, gdy liczba limfocytów T CD4+ spada poniżej 50/mm3. Sugeruje to, że do uzyskania oporności na prątki wymagane są określone produkty lub aktywności limfocytów T. 2) Zaobserwowano związek między infekcjami mykobakteryjnymi płuc niegruźliczymi a określonym budową ciała, głównie u kobiet po menopauzie (klatka piersiowa lejkowata, skolioza, wypadanie zastawki mitralnej). 3) Stwierdzono liczne defekty związane ze szlakami syntezy i wykorzystania interferonu gamma u pacjentów z rozsianym zakażeniem prątkami niegruźliczymi bez HIV, co sugeruje, że jest to kluczowy szlak obrony gospodarza przed tymi organizmami.

Staramy się lepiej scharakteryzować predyspozycje do infekcji mykobakteryjnej. Badanie to w szczególności zajmie się kilkoma aspektami funkcji odpornościowej i zbada proponowany związek z morfotypem ciała w odpowiedniej populacji. Mamy nadzieję, że gromadząc te informacje, zapewnimy wgląd w powiązania chorób, podatność na infekcje i genetyczną predyspozycję do infekcji mykobakteryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z infekcjami mykobakteryjnymi, w tym pacjenci bez wcześniej zidentyfikowanych predysponujących procesów chorobowych, a także osoby z chorobami współistniejącymi. Pacjenci z niegruźliczymi infekcjami mykobakteryjnymi będą szczególnie zainteresowani, ale wybrani pacjenci z nabytymi niedoborami odporności lub gruźlicą mogą być również badani, jeśli podejrzewa się istotne wady gospodarza. Możemy otrzymać próbki od niektórych krewnych włączonych pacjentów.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW:

W tym protokole będą badani pacjenci z infekcjami mykobakteryjnymi, w tym pacjenci bez wcześniej zidentyfikowanych predysponujących procesów chorobowych, a także osoby z podstawowymi nowotworami złośliwymi.

Pacjenci z infekcjami prątkami niegruźliczymi będą szczególnie zainteresowani, ponieważ jesteśmy zainteresowani wyizolowaniem i scharakteryzowaniem pierwotnego defektu immunologicznego odpowiedzialnego za tę podatność na infekcje.

Wybrani pacjenci z nabytymi niedoborami odporności lub gruźlicą mogą być również badani, jeśli podejrzewa się istotne wady żywiciela.

Pacjenci muszą być kierowani do NIH z rozpoznaniem lub podejrzeniem zakażenia mykobakteryjnego.

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej będą przyjmowani bez ograniczeń ze względu na wiek.

Tylko pacjenci z niegruźliczymi zakażeniami mykobakteryjnymi bez zakażenia wirusem HIV będą brani pod uwagę przy długotrwałym leczeniu choroby.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA KREWNYCH:

W ramach tego protokołu możemy uzyskać dokumentację medyczną, badania krwi, mocz, ślinę lub wymazy z jamy ustnej od niektórych krewnych pacjentów biorących udział w badaniu, z nadzieją na wyizolowanie i scharakteryzowanie pierwotnego defektu immunologicznego odpowiedzialnego za podatność na zakażenia mykobakteryjne i czy w rodzinach widoczne są powiązania genetyczne. Mamy nadzieję zidentyfikować rodziny z widoczną podatnością genetyczną na choroby układu oddechowego głównie związane z P-NTM i przeprowadzić sekwencjonowanie całego genomu w tej grupie, aby zidentyfikować mutacje genetyczne odpowiadające za tę zwiększoną podatność. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej będą przyjmowani bez ograniczeń ze względu na wiek. Ci krewni nie otrzymają leczenia ani nie zostaną poddani żadnym innym procedurom protokolarnym, chyba że staną się pacjentami uczestniczącymi w badaniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krewni pacjentów
Krewni włączonych pacjentów
Pacjenci
Pacjenci z infekcjami mykobakteryjnymi
Lek: Klofazymina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbierz pacjentów z niegruźliczymi infekcjami mykobakteryjnymi, aby zidentyfikować znane i nowe defekty immunologiczne, scharakteryzować naturalną historię tych infekcji w warunkach najlepszej możliwej standardowej terapii i zbadać powiązania ...
Ramy czasowe: bieżący
Zbieranie informacji na temat zakażeń mykobakteryjnych
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

University of Miami
Children's National Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2001

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 czerwca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010202
  • 01-I-0202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Mykobakterii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj