Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikobakteriális fertőzések tanulmányozása

A mikobakteriális fertőzések természetrajza, genetikája, fenotípusa és kezelése

Ez a tanulmány megvizsgálja a nem tuberkulózisos mikobakteriális (NTM) fertőzések tüneteit, a betegség lefolyását és kezelését, valamint a fertőzésekben szerepet játszó genetikát. Az NTM-ben szenvedő betegeknél ismétlődő tüdőfertőzések, és néha a bőr és más szervek fertőzései is előfordulnak. Előfordulhat továbbá a gerinc görbülete, a hordó mellkasa és a szívbillentyű gyengesége. A tanulmány összehasonlítja az NTM jellemzőit a Job-szindróma és a cisztás fibrózis jellemzőivel, más, a tüdő és esetleg más szervek visszatérő fertőzéseivel járó betegségekkel.

Azok a betegek, akiknél diagnosztizáltak vagy gyaníthatóan nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzés, cisztás fibrózis vagy Job-szindróma, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Minden résztvevőnek lesz orvosi és családi anamnézis, vér- és vizeletvizsgálat, képalkotó vizsgálatok, amelyek magukban foglalhatnak röntgenfelvételeket, számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI), valamint DNS és egyéb genetikai vizsgálatok. Ezenkívül minden Job-szindrómában és cisztás fibrózisban szenvedő beteg, valamint tüdőbetegségben szenvedő NTM-ben szenvedő beteg a következő eljárásokon esik át:

  • A gerincferdülés röntgenfelvételei a gerincoszlop görbületének vagy egyéb rendellenességeinek keresésére
  • Echokardiográfiás képalkotó teszt, amely hanghullámokat használ a szívüregek és billentyűk vizsgálatára
  • A szív elektromos aktivitásának elektrokardiogram mérése
  • A tüdőfunkciós tesztek légzési teszteket végeznek annak mérésére, hogy a beteg mennyi levegőt képes bejutni a tüdőbe és onnan ki.
  • Testmérések: magasság, súly, karfesztávolság, ujjhossz stb.
  • Az ízületi mobilitás ízületi funkcióinak felmérése különböző manőverekkel az ízületek és szalagok rugalmasságának tesztelésére
  • Az NTM-hez társuló fizikai jellemzők vizsgálata, mint például a magasan ívelt szájpadlás, lapos lábak vagy bizonyos bőrjellemzők
  • Bőrgyógyászati ​​(bőr) vizsgálat reaktív bőrbetegségek vagy egyéb bőrproblémák miatt, esetleg bőrbiopszia (kis bőrszövetminta sebészeti eltávolítása mikroszkópos vizsgálat céljából)
  • Interjú genetikussal

Ezeknek a teszteknek a befejezése több napot is igénybe vehet. Az NTM-ben szenvedő betegeket cisztás fibrózis specialistája is megvizsgálja, és verejtékezési tesztet is végezhet. Ezen túlmenően az NTM-betegeket felkérik arra, hogy minden évben 5 éven keresztül térjenek vissza az NIH-hoz, ha orvosilag indokolt, nyomon követési vizsgálatokat végeznek, beleértve a mellkas CT-jét, a gerincferdülés felmérését és más szakorvosok vizsgálatát.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A non-tuberculous mikobaktériumok (NTM) a talajban és a vízben mindenütt jelenlévő környezeti organizmusok, amelyek ritkán okoznak emberbetegséget. Mivel ezeknek az organizmusoknak az expozíciója univerzális, és a betegségek ritkák, megállapítható, hogy a gazdaszervezet normál védekezése szinte mindig elegendő a fertőzés megelőzéséhez. Ebből az következik, hogy az egyébként egészséges egyéneknek, akiknél betegség alakul ki, abnormális fogékonysággal vagy olyan immunhibákkal kell rendelkezniük, amelyek lehetővé teszik a nem tuberkulózisos mikobaktériumokkal való fertőzést. A klinikai gyakorlatban leggyakrabban előforduló organizmusok közé tartozik a Mycobacterium avium és a M. intracellulare [együttesen M. avium komplexum (MAC)], M. kansasii, M. fortuitum, M. abscessus és M. chelonae. Ezek a szervezetek jelentős szerkezeti és biokémiai hasonlóságot mutatnak patogénebb rokonukkal, az M. tuberculosis-szal (MTB). Az NTM-fertőzést hajlamosító vagy ahhoz vezető gazdafaktorok felismerése fontos következményekkel járhat a patogenezis és a terápiás beavatkozás szempontjából, és alkalmazható lehet a virulensebb MTB-re is. A genetikai vagy szerzett érzékenységi faktorok azonosítása terápiás úton hasznosítható endogén utak felismeréséhez és lehetséges génazonosításhoz vezethet.

Az elmúlt két évtizedben három fontos megfigyelést tettek a nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzések patogenezisével kapcsolatban. 1) HIV-fertőzött betegeknél a nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzések gyakran előfordulnak, amikor a CD4+ T-limfocitaszám 50/mm3 alá esik. Ez arra utalt, hogy specifikus T-sejt-termékekre vagy aktivitásokra van szükség a mikobakteriális rezisztenciához. 2) Összefüggést észleltek a tüdő nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzései és a test bizonyos habitusai között, főként posztmenopauzás nőknél (pectus excavatum, scoliosis, mitralis billentyű prolapsus). 3) Számos hiányosságot találtak a gamma-interferon szintézisében és felhasználási útvonalaiban olyan betegeknél, akiknek HIV nélküli, szétszórt, nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzése van, ami arra utal, hogy ez egy kritikus út a gazdaszervezet ezekkel a szervezetekkel szembeni védekezésében.

Arra törekszünk, hogy jobban jellemezzük a mycobacterium fertőzésre való hajlamot. Ez a tanulmány kifejezetten az immunműködés számos aspektusával foglalkozik, és megvizsgálja a testmorfotípushoz való javasolt kapcsolatot az érintett populációban. Ezen információk összegyűjtésével reméljük, hogy betekintést nyújtunk a betegségek összefüggéseibe, a fertőzésekre való fogékonyságba és a mikobakteriális fertőzésre való genetikai hajlamba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mycobacteriális fertőzésben szenvedő betegek, beleértve azokat is, akiknél nincs korábban azonosított hajlamosító betegség, valamint olyan egyének, akiknek mögöttes rosszindulatú daganatai vannak. A nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzésben szenvedő betegek különösen érdekesek lesznek, de bizonyos szerzett immunhiányos vagy tuberkulózisos betegeket is tanulmányozhatnak, ha releváns gazdahiba gyanúja merül fel. Előfordulhat, hogy a beíratott betegek vérrokonaitól kapunk mintákat.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI BETEGEKNEK:

Ez a protokoll a mikobakteriális fertőzésben szenvedő betegeket vizsgálja, beleértve azokat is, akiknél korábban nem azonosítottak hajlamosító betegségi folyamatokat, valamint olyan egyéneket, akiknek mögöttes rosszindulatú daganatai vannak.

A nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzésben szenvedő betegek különös érdeklődésre tartanak számot, mivel érdekeltek vagyunk a fertőzésre való érzékenységért felelős elsődleges immunhiány(ok) izolálásában és jellemzésében.

Válogatott, szerzett immunhiányos vagy tuberkulózisos betegek is tanulmányozhatók, ha releváns gazdahiba gyanúja merül fel.

A betegeket az NIH-hoz kell küldeni, ha mycobacteriális fertőzést diagnosztizálnak vagy gyanítanak.

Férfi és női betegeket életkor miatti korlátozás nélkül fogadunk.

Csak a HIV-fertőzés nélküli, nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzésben szenvedő betegeket veszik figyelembe a betegség hosszú távú kezelésében.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK ROKONOK SZÁMÁRA:

Ennek a protokollnak a részeként a vizsgálatban részt vevő betegek egyes vérrokonaitól orvosi feljegyzéseket, vérvizsgálatot, vizeletet, nyál- vagy szájüregi tampont kérhetünk, annak reményében, hogy elkülönítjük és jellemezzük a mikobakteriális fertőzésre való érzékenységért felelős elsődleges immunhiányo(ka)t. ha a családon belül bármilyen genetikai kapcsolat látható. Reméljük, hogy sikerül azonosítani azokat a családokat, amelyeknek nyilvánvalóan genetikai érzékenysége van a túlnyomórészt P-NTM-hez kapcsolódó légúti betegségekre, és teljes genom szekvenálást hajtunk végre ezen a csoporton belül, hogy azonosítsuk azokat a genetikai mutációkat, amelyek ezt a fokozott érzékenységet okozzák. Férfi és női betegeket életkor miatt korlátozás nélkül fogadunk. Ezek a hozzátartozók nem részesülnek kezelésben, és nem végeztetnek el semmilyen más protokollal kapcsolatos eljárást, hacsak nem válnak beteggé a vizsgálatban.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg hozzátartozói
A beiratkozott betegek vér szerinti rokonai
Betegek
Mikobakteriális fertőzésben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyűjtse össze a nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzésben szenvedő betegeket az ismert és újszerű immunhibák azonosítása érdekében, jellemezze e fertőzések természetes lefolyását a lehető legjobb standard terápia keretein belül, és fedezze fel a kapcsolati...
Időkeret: folyamatban lévő
Információgyűjtés a mikobakteriális fertőzésekről
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. június 28.

Első közzététel (Becsült)

2001. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mycobacterium fertőzések

3
Iratkozz fel