- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00023114
p450 Toxicité pulmonaire médiée
1 septembre 2006 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Le but de ce projet est de faire des comparaisons entre espèces du métabolisme et de la toxicité d'un certain nombre de substances toxiques qui doivent être métabolisées pour être toxiques.
Tous les toxiques en question sont rencontrés par l'homme sur le lieu de travail, par des choix de mode de vie (fumer des cigarettes) et à la suite d'une contamination de l'environnement.
L'incidence élevée des maladies pulmonaires dans la population humaine signifie qu'il sera difficile, voire impossible, de déterminer si les humains courent un risque d'exposition à ces produits chimiques sans données mécanistes solides.
Des essais biologiques récents sur des rongeurs suggèrent que ces composés ont un potentiel oncogène, ce qui renforce la nécessité de tester le potentiel de blessure chez les primates.
Dans le cadre de ces essais, nous avons l'intention d'établir des méthodes in vitro pour évaluer les étapes critiques du métabolisme de ces agents et leur interaction avec les macromolécules cellulaires.
Une fois cela fait, des études similaires peuvent être menées sur Rhésus ou sur des tissus pulmonaires humains disponibles car ils ne peuvent pas être utilisés à des fins de transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Tous les donneurs d'organes disponibles dans la région de Sacramento
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement de l'étude
1 septembre 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2001
Première publication (Estimation)
24 août 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8408-CP-001
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