- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00023114
p450 Vermittelte Lungentoxizität
1. September 2006 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, artübergreifende Vergleiche des Metabolismus und der Toxizität einer Reihe von Giftstoffen durchzuführen, deren Toxizität einen Metabolismus erfordert.
Alle in Frage kommenden Schadstoffe kommen dem Menschen am Arbeitsplatz, durch die Wahl seines Lebensstils (Zigarettenrauchen) und als Folge von Umweltbelastungen in Berührung.
Die hohe Inzidenz von Lungenerkrankungen in der menschlichen Bevölkerung bedeutet, dass es ohne solide mechanistische Daten schwierig oder sogar unmöglich sein wird, zu bestimmen, ob Menschen durch die Exposition gegenüber diesen Chemikalien gefährdet sind.
Jüngste Biotests an Nagetieren deuten darauf hin, dass diese Verbindungen ein onkogenes Potenzial haben, was die Notwendigkeit untermauert, das Verletzungspotenzial bei Primaten zu testen.
Im Rahmen dieser Tests beabsichtigen wir, In-vitro-Methoden zur Bewertung kritischer Schritte im Metabolismus dieser Wirkstoffe und ihrer Wechselwirkung mit zellulären Makromolekülen zu etablieren.
Sobald dies geschehen ist, können ähnliche Studien in Rhesus oder in menschlichem Lungengewebe durchgeführt werden, das verfügbar ist, da es nicht für Transplantationszwecke verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Alle verfügbaren Organspender im Raum Sacramento
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Studienabschluss
1. September 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8408-CP-001
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