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Duloxetine Versus Placebo in the Prevention of Relapse of Major Depressive Disorder

18 juillet 2006 mis à jour par: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to determine if duloxetine is effective when compared to placebo in preventing recurrence of major depressive disorder in patients who have responded to open-label duloxetine treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Signed the informed consent
  • Meet criteria for major depressive disorder without psychotic features.
  • Have a level of understanding sufficient to provide informed consent and to communicate with the investigator and site personnel.
  • Have had at least one other major depressive episode prior to the one being experienced at study entry.
  • You are reliable and agree to keep all appointments for clinic visits, tests and procedures required by the protocol.

Exclusion Criteria:

  • You have had treatment with a drug within the last 30 days that has not received regulatory approval at the time of study entry.
  • Any women who are pregnant or breast feeding.
  • If you have any serious medical illnesses other than major depressive disorder.
  • If you have previously participated in a clinical trial for duloxetine.
  • Any previous or current diagnosis of bipolar, schizophrenia, or other psychotic disorders.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement de l'étude

1 juillet 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2002

Première publication (Estimation)

9 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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