- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00040053
Ondansétron pour le traitement de la dépendance à la méthamphétamine - 1
11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Essai en double aveugle, contrôlé par placebo, dose-réponse de l'ondansétron pour le traitement de la dépendance à la méthamphétamine.
Le but de cette étude est d'évaluer l'ondansétron pour le traitement de la dépendance à la méthamphétamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour être une évaluation préliminaire de l'efficacité et de l'innocuité de 3 doses d'ondansétron (0,25, 1,0 et 4,0 mg pris par voie orale deux fois par jour) pour réduire l'utilisation de méthamphétamine chez les sujets ayant une dépendance à la méthamphétamine et pour déterminer la dose optimale d'ondansétron.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
154
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Chula Vista, California, États-Unis, 91911
- South Bay Treatment Center
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Costa Mesa, California, États-Unis, 92627
- Matrix Institute on Addictions
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- John A. Burns School of Medicine
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Powell Chemical Dependency Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- University of Missouri - Kansas City
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77225
- University of Texas Health Science Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
18 ans. Recherche de traitement pour dépendance à la méthamphétamine.
Critère d'exclusion:
Veuillez contacter le directeur du site pour plus de détails.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Amélioration clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Newton, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2002
Première publication (Estimation)
18 juin 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à l'amphétamine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Antiprurigineux
- Ondansétron
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-CTO-0011-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .