Étude évaluant le sirolimus dans l'insuffisance rénale terminale chez les receveurs de greffe de rein à haut risque
17 août 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une étude ouverte, à concentration contrôlée, randomisée, de 12 mois sur Prograf + Rapamune + Cor
L'incidence de l'échec de l'efficacité à 12 mois entre deux régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
484
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Âge : 13 ans ou plus, 40 kg ou plus
- Phase terminale de la maladie rénale
- Greffé afro-américain/noir et/ou greffé rénal ayant perdu une allogreffe antérieure
Critère d'exclusion
- Preuve d'infection active
- Preuve d'une radiographie pulmonaire anormale
- Patients infectés par le VIH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2002
Première publication (Estimation)
6 septembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antibactériens
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Agents antifongiques
- Sirolimus
Autres numéros d'identification d'étude
- 0468H1-101164
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .