高リスク腎移植レシピエントにおける末期腎疾患におけるシロリムスを評価する研究
2009年8月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
プログラフ + ラパミューン + コルの非盲検、濃度管理、無作為化 12 か月研究
2 つのレジメン間の 12 か月における有効性失敗の発生率。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
484
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 年齢：13歳以上、体重40kg以上
- 末期腎臓病
- アフリカ系アメリカ人/黒人の移植レシピエントおよび/または以前の同種移植片を失った再腎移植レシピエント
除外基準
- 活動性感染の証拠
- 異常な胸部X線写真の証拠
- HIV 感染患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2002年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2002年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月17日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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