- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00044720
Badanie oceniające syrolimus w schyłkowej fazie choroby nerek u biorców przeszczepu nerki wysokiego ryzyka
17 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Otwarte, kontrolowane stężenie, randomizowane, 12-miesięczne badanie Prograf + Rapamune + Cor
Częstość niepowodzenia skuteczności po 12 miesiącach między dwoma schematami leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
484
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek: 13 lat lub więcej, 40 kg lub więcej
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Afroamerykanin/czarny biorca przeszczepu i/lub biorca powtórnego przeszczepu nerki, który stracił poprzedni alloprzeszczep
Kryteria wyłączenia
- Dowody aktywnej infekcji
- Dowody na nieprawidłowe prześwietlenie klatki piersiowej
- Pacjenci z HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Syrolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0468H1-101164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rapamune
-
University Medicine GreifswaldZakończonyHipercholesterolemia | Farmakokinetyka | Immunosupresja | Interakcje lekówNiemcy
-
University of NottinghamUniversity of OxfordRekrutacyjnyAtropia miesni | Sarkopenia związana z wiekiemZjednoczone Królestwo
-
National Eye Institute (NEI)Zakończony
-
University of FloridaZakończonyRak płaskonabłonkowy skóryStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoWycofaneCiężki złożony niedobór odporności | Przeszczep komórek macierzystych | Przezłożyskowe wszczepienie matkiStany Zjednoczone
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PfizerZakończonyTransplantacja nerkiArgentyna
-
Fundacio PuigvertMinistry of Health, SpainZakończonyNaczyniakomięśniakotłuszczak
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaMutacja genu PTEN | Zespół guza PTEN Hamartoma | Zespół PTEN HamartomaStany Zjednoczone
-
West China HospitalRekrutacyjnyHemangioendotheliomaChiny