Estudo Avaliando Sirolimus em Doença Renal Terminal em Receptores de Transplante Renal de Alto Risco
17 de agosto de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo aberto, controlado por concentração, randomizado, de 12 meses de Prograf + Rapamune + Cor
A incidência de falha de eficácia em 12 meses entre dois regimes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
484
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade: 13 anos ou mais, 40 kg ou mais
- Doença renal em estágio final
- Receptor de transplante afro-americano/negro e/ou receptor de transplante renal repetido que perdeu um aloenxerto anterior
Critério de exclusão
- Evidência de infecção ativa
- Evidência de radiografia de tórax anormal
- Pacientes com HIV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- 0468H1-101164
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