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Estudo Avaliando Sirolimus em Doença Renal Terminal em Receptores de Transplante Renal de Alto Risco

17 de agosto de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Um estudo aberto, controlado por concentração, randomizado, de 12 meses de Prograf + Rapamune + Cor

A incidência de falha de eficácia em 12 meses entre dois regimes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

484

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade: 13 anos ou mais, 40 kg ou mais
  • Doença renal em estágio final
  • Receptor de transplante afro-americano/negro e/ou receptor de transplante renal repetido que perdeu um aloenxerto anterior

Critério de exclusão

  • Evidência de infecção ativa
  • Evidência de radiografia de tórax anormal
  • Pacientes com HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0468H1-101164

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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