Studie hodnotící sirolimus v konečném stadiu onemocnění ledvin u vysoce rizikových příjemců transplantace ledvin
17. srpna 2009 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Otevřená, koncentračně kontrolovaná, randomizovaná, 12měsíční studie Prograf + Rapamune + Cor
Výskyt selhání účinnosti po 12 měsících mezi dvěma režimy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
484
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk: 13 let nebo starší, 40 kg nebo více
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu
- Afroameričan/černošský příjemce transplantátu a/nebo příjemce opakovaného transplantátu ledviny, který ztratil předchozí aloštěp
Kritéria vyloučení
- Důkaz aktivní infekce
- Důkaz abnormálního rentgenového snímku hrudníku
- Pacienti s HIV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2002
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
- Nemoc štěpu vs
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antibakteriální látky
- Antibiotika, antineoplastika
- Antifungální látky
- Sirolimus
Další identifikační čísla studie
- 0468H1-101164
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rapamune
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoLymfangioleiomyomatózaSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno