Studie som utvärderar Sirolimus i slutstadiet av njursjukdom hos mottagare av njurtransplantationer med hög risk
17 augusti 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En öppen, koncentrationskontrollerad, randomiserad, 12 månader lång studie av Prograf + Rapamune + Cor
Incidensen av effektsvikt efter 12 månader mellan två kurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
484
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder: 13 år eller äldre, 40 kg eller mer
- Njursjukdom i slutskedet
- Afroamerikansk/svart transplantationsmottagare och/eller upprepad njurtransplantationsmottagare som förlorat ett tidigare allotransplantat
Exklusions kriterier
- Bevis på aktiv infektion
- Bevis onormal lungröntgen
- Patienter med HIV.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2002
Första postat (Uppskatta)
6 september 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Njursvikt, kronisk
- Njurinsufficiens
- Graft vs Host Disease
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Anti-infektionsmedel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antibakteriella medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Antifungala medel
- Sirolimus
Andra studie-ID-nummer
- 0468H1-101164
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .