- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00044720
Studio che valuta Sirolimus nella malattia renale allo stadio terminale nei destinatari di trapianto di rene ad alto rischio
17 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio in aperto, a concentrazione controllata, randomizzato, di 12 mesi su Prograf + Rapamune + Cor
L'incidenza del fallimento dell'efficacia a 12 mesi tra due regimi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
484
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età: 13 anni o più, 40 kg o più
- Malattia renale allo stadio terminale
- Destinatario di trapianto afroamericano/nero e/o destinatario di trapianto renale ripetuto che ha perso un precedente allotrapianto
Criteri di esclusione
- Evidenza di infezione attiva
- Evidenza radiografia del torace anormale
- Pazienti con HIV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2002
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti antimicotici
- Sirolimo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0468H1-101164
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