- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00044720
Исследование по оценке сиролимуса при терминальной стадии почечной недостаточности у реципиентов трансплантата почки с высоким риском
17 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Открытое, контролируемое по концентрации, рандомизированное, 12-месячное исследование Prograf + Rapamune + Cor
Частота снижения эффективности через 12 месяцев между двумя режимами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
484
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Возраст: 13 лет и старше, 40 кг и более
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Афроамериканец / чернокожий реципиент трансплантата и / или повторный реципиент почечного трансплантата, который потерял предыдущий аллотрансплантат.
Критерий исключения
- Признаки активной инфекции
- Доказательства аномальной рентгенограммы грудной клетки
- Больные ВИЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Трансплантат против болезни хозяина
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Противогрибковые агенты
- Сиролимус
Другие идентификационные номера исследования
- 0468H1-101164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рапамун
-
Concept Medical Inc.Еще не набираютБолезнь поверхностной бедренной артерии | Заболевание подколенной артерии
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг
-
University Medicine GreifswaldЗавершенныйГиперхолестеринемия | Фармакокинетика | Иммуносупрессия | Лекарственные взаимодействияГермания