- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00046215
Stimulation magnétique transcrânienne pour étudier l'imagination du mouvement
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex prémoteur dorsal sur l'imagination motrice
Cette étude utilisera la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour examiner la relation entre le traitement cognitif et le contrôle moteur en déterminant si une partie du cerveau appelée cortex prémoteur est essentielle pour imaginer le mouvement. La TMS, décrite ci-dessous, est une méthode de stimulation cérébrale qui peut temporairement inhiber les fonctions cérébrales de la zone sous-jacente au stimulateur.
Des volontaires normaux droitiers en bonne santé peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront présélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen neurologique et un test de dextérité des doigts.
Les participants effectueront un mouvement séquentiel de tapotement du doigt en réponse à une série de chiffres (stimuli) affichés sur un écran d'ordinateur. Après 10 stimuli, on leur demandera quel doigt ils ont tapoté en dernier. Ils imagineront alors le même mouvement de tapotement du doigt et on leur demandera quel doigt ils ont tapé en dernier dans leur imagination. Au cours de ces exercices, les participants subiront une stimulation magnétique transcrânienne. Pour cette procédure, le sujet est assis confortablement sur une chaise. Une bobine de fil est placée sur le cuir chevelu et un bref courant électrique est passé à travers la bobine, créant une impulsion magnétique qui passe dans le cerveau. Cela génère un très petit courant électrique dans le cerveau, qui perturbe brièvement le fonctionnement des cellules cérébrales dans la zone stimulée. La stimulation peut provoquer des contractions musculaires des bras ou des jambes. Pendant la stimulation, l'activité électrique des muscles est enregistrée avec un ordinateur ou un autre appareil d'enregistrement, à l'aide d'électrodes fixées à la peau avec du ruban adhésif.
Les sujets effectueront huit blocs expérimentaux de tests. Un bloc se compose de 20 essais expérimentaux, chaque essai durant environ 10 secondes. Cinq paires de stimuli TMS sont administrées par essai, avec des impulsions délivrées en courtes rafales d'une seconde chacune. Après chaque bloc, les sujets tracent une marque sur une ligne sur du papier, indiquant l'attention qu'ils portent, la fatigue qu'ils ressentent et la manière dont ils pensent exécuter les tâches. Chaque session TMS dure jusqu'à 3,5 heures.
Avant la session TMS, les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour déterminer le bon placement de la bobine TMS. L'IRM utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour obtenir des images des organes et des tissus du corps. Pour cette procédure, le sujet reste immobile dans un cylindre métallique étroit (le scanner) pendant environ 30 minutes pendant le scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Nous ne recruterons que des sujets droitiers évalués par l'inventaire de la latéralité d'Edimbourg (Oldfield, 1971). Nous administrerons également une version simple de la tâche de tapotement et évaluerons leur dextérité pour sélectionner des sujets compatibles avec les compétences numériques requises.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Contre-indications à la SMT : stimulateurs cardiaques, pompes médicales implantées, plaque métallique dans le crâne, objets métalliques à l'intérieur de l'œil ou du crâne, antécédents de convulsions.
Contre-indications à l'IRM : stimulateurs cardiaques, stimulateurs cérébraux, implants dentaires ou appareils métalliques, clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), prothèses métalliques (y compris broches et tiges métalliques, valves cardiaques et implants cochléaires), eye-liner permanent, insuline pompe ou éclats d'obus. Les soudeurs et les métallurgistes risquent également de se blesser en raison d'éventuels petits fragments de métal dans l'œil dont ils peuvent ne pas avoir conscience. Les sujets seront dépistés pour ces contre-indications avant l'étude.
Les sujets ayant des troubles neuropsychiatriques antérieurs ou actuels seront exclus. Les patients présentant des résultats d'IRM compatibles avec des lésions cérébrales organiques telles que des tumeurs cérébrales, un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme seront exclus. Les patients ayant des antécédents de troubles médicaux importants tels que les cancers seront exclus. Les sujets incapables de donner un consentement éclairé seront exclus.
Nous ne scannerons pas les femmes enceintes avec IRM car la sécurité du champ magnétique élevé pour le fœtus n'est pas établie. Par conséquent, nous administrerons un test de grossesse urinaire à toute femme en âge de procréer avant l'examen IRM.
Les fonctions cérébrales à un stade de développement sont hors de portée de cette expérience particulière et, par conséquent, les sujets de moins de 21 ans seront exclus.
Les sujets qui présentent des signes d'excitabilité corticale inhabituellement accrue pouvant conduire à une activité convulsive détectée par l'enregistrement EMG de surface seront exclus de l'étude. Les sujets qui révèlent toujours une activité musculaire pendant la tâche d'imagerie motrice seront également exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Catalan MJ, Honda M, Weeks RA, Cohen LG, Hallett M. The functional neuroanatomy of simple and complex sequential finger movements: a PET study. Brain. 1998 Feb;121 ( Pt 2):253-64. doi: 10.1093/brain/121.2.253.
- Cohen LG, Weeks RA, Sadato N, Celnik P, Ishii K, Hallett M. Period of susceptibility for cross-modal plasticity in the blind. Ann Neurol. 1999 Apr;45(4):451-60. doi: 10.1002/1531-8249(199904)45:43.0.co;2-b.
- Classen J, Witte OW, Schlaug G, Seitz RJ, Holthausen H, Benecke R. Epileptic seizures triggered directly by focal transcranial magnetic stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1995 Jan;94(1):19-25. doi: 10.1016/0013-4694(94)00249-k.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 020312
- 02-N-0312
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