- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00046215
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do badania wyobraźni ruchu
Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na grzbietową korę przedruchową na wyobraźnię motoryczną
Badanie to wykorzysta przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) do zbadania związku między przetwarzaniem poznawczym a kontrolą motoryczną poprzez określenie, czy część mózgu zwana korą przedruchową jest niezbędna do wyobrażania sobie ruchu. Opisana poniżej metoda TMS jest metodą stymulacji mózgu, która może czasowo hamować funkcje mózgu obszaru leżącego pod stymulatorem.
Zdrowi praworęczni ochotnicy mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem neurologicznym i testem sprawności palców.
Uczestnicy wykonują sekwencyjny ruch stukania palcem w odpowiedzi na serię liczb (bodźców) wyświetlanych na monitorze komputera. Po 10 bodźcach zostanie zapytany, który palec stukał jako ostatni. Następnie wyobrazą sobie ten sam ruch stukania palcem i zostaną zapytani, który palec stukał jako ostatni w ich wyobraźni. Podczas tych ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani przezczaszkowej stymulacji magnetycznej. W przypadku tej procedury pacjent siedzi wygodnie na krześle. Cewka z drutu jest umieszczana na skórze głowy i przez cewkę przepuszczany jest krótki prąd elektryczny, tworząc impuls magnetyczny, który przechodzi do mózgu. Generuje to bardzo mały prąd elektryczny w mózgu, który na krótko zakłóca funkcję komórek mózgowych w stymulowanym obszarze. Stymulacja może powodować drżenie mięśni ramion lub nóg. Podczas stymulacji aktywność elektryczna mięśni jest rejestrowana za pomocą komputera lub innego urządzenia rejestrującego, za pomocą elektrod przymocowanych do skóry za pomocą taśmy.
Badani ukończą osiem eksperymentalnych bloków testowych. Jeden blok składa się z 20 prób eksperymentalnych, z których każda trwa około 10 sekund. W każdej próbie podaje się pięć par bodźców TMS, z impulsami dostarczanymi w krótkich, jednosekundowych seriach. Po każdym bloku badani rysują kreskę na papierze, pokazując, ile uwagi poświęcają, jak bardzo są zmęczeni i jak dobrze, ich zdaniem, wykonują zadania. Każda sesja TMS trwa do 3,5 godziny.
Przed sesją TMS uczestnicy zostaną poddani badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu określenia prawidłowego umieszczenia cewki TMS. MRI wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskiwania obrazów narządów i tkanek ciała. W przypadku tej procedury pacjent leży nieruchomo w wąskim metalowym cylindrze (skanerze) przez około 30 minut podczas skanowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Będziemy rekrutować tylko osoby praworęczne zgodnie z edynburskim wykazem ręczności (Oldfield, 1971). Przeprowadzimy również prostą wersję zadania stukania i ocenimy ich zręczność, aby wybrać przedmioty zgodne z wymaganymi umiejętnościami cyfrowymi.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Przeciwwskazania do TMS: rozruszniki serca, wszczepione pompy medyczne, metalowa płytka w czaszce, metalowe przedmioty wewnątrz oka lub czaszki, przebyte drgawki.
Przeciwwskazania do MRI: rozruszniki serca, stymulatory mózgu, implanty dentystyczne lub metalowe aparaty ortodontyczne, klipsy tętniakowe (metalowe klipsy na ścianie dużej tętnicy), metalowe protezy (w tym metalowe szpilki i pręty, zastawki serca i implanty ślimakowe), permanentny eyeliner, insulina odłamki pompy lub odłamki. Spawacze i pracownicy zajmujący się obróbką metali są również narażeni na urazy z powodu możliwych małych metalowych fragmentów w oku, których mogą nie być świadomi. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem tych przeciwwskazań przed badaniem.
Osoby z wcześniejszymi lub obecnymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi zostaną wykluczone. Pacjenci z wynikami MRI zgodnymi z organicznymi uszkodzeniami mózgu, takimi jak guzy mózgu, udar mózgu lub uraz, zostaną wykluczeni. Pacjenci z historią poważnych zaburzeń medycznych, takich jak nowotwory, zostaną wykluczeni. Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody zostaną wykluczone.
Nie będziemy skanować kobiet w ciąży za pomocą MRI, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa wysokiego pola magnetycznego dla płodu. Dlatego przed wykonaniem rezonansu magnetycznego wykonamy test ciążowy z moczu każdej kobiety w wieku rozrodczym.
Funkcje mózgu na etapie rozwoju są poza zakresem tego konkretnego eksperymentu, dlatego osoby poniżej 21 roku życia zostaną wykluczone.
Osoby, które wykażą dowody na niezwykle zwiększoną pobudliwość korową, która może prowadzić do aktywności napadowej wykrywanej przez zapis powierzchniowego EMG, zostaną wykluczone z badania. Osoby, które zawsze ujawniają aktywność mięśni podczas zadania obrazowania motorycznego, również zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Catalan MJ, Honda M, Weeks RA, Cohen LG, Hallett M. The functional neuroanatomy of simple and complex sequential finger movements: a PET study. Brain. 1998 Feb;121 ( Pt 2):253-64. doi: 10.1093/brain/121.2.253.
- Cohen LG, Weeks RA, Sadato N, Celnik P, Ishii K, Hallett M. Period of susceptibility for cross-modal plasticity in the blind. Ann Neurol. 1999 Apr;45(4):451-60. doi: 10.1002/1531-8249(199904)45:43.0.co;2-b.
- Classen J, Witte OW, Schlaug G, Seitz RJ, Holthausen H, Benecke R. Epileptic seizures triggered directly by focal transcranial magnetic stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1995 Jan;94(1):19-25. doi: 10.1016/0013-4694(94)00249-k.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020312
- 02-N-0312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .