- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00047957
Inhibition cérébrale du mouvement musculaire chez des volontaires normaux
L'effet de la stimulation périphérique homotopique et hétérotopique sur l'excitabilité corticale
Cette étude utilisera la stimulation magnétique transcrânienne, ou TMS (décrite ci-dessous), pour examiner comment le cerveau contrôle les mouvements musculaires afin d'empêcher les mouvements indésirables des muscles environnants. Par exemple, lorsqu'une personne bouge un doigt, une partie du cerveau appelée cortex empêche les mouvements indésirables des autres doigts par un processus appelé inhibition corticale. Chez les personnes atteintes de dystonie, un trouble musculaire, l'inhibition corticale ne fonctionne pas correctement et les patients souffrent de mouvements incontrôlés et parfois douloureux. Une meilleure compréhension du fonctionnement de ce processus chez les personnes normales peut éclairer ce qui ne va pas dans la dystonie et comment la maladie peut être traitée.
Des volontaires normaux en bonne santé âgés de 19 ans et plus peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront présélectionnés avec des antécédents médicaux et des examens physiques et neurologiques. Les personnes atteintes d'une condition médicale ou chirurgicale actuelle ou d'une maladie neurologique ou psychiatrique ne peuvent pas participer, pas plus que les personnes qui prennent des médicaments susceptibles d'influencer le fonctionnement du système nerveux.
Les participants subiront une TMS pour enregistrer l'activité électrique des muscles de la main et du bras qui sont activés par stimulation magnétique. Pour la procédure, les sujets sont assis sur une chaise avec leurs mains posées sur un oreiller sur leurs genoux. Une bobine de fil est placée sur leur cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine, créant une impulsion magnétique qui stimule le cerveau. Les sujets seront invités à bouger leur deuxième doigt en réponse à un bip sonore ou à un signal visuel. Dans certains essais, un bref choc électrique léger sera également appliqué à l'extrémité du deuxième ou du cinquième doigt. Le choc n'est pas douloureux.
La TMS peut provoquer des contractions musculaires, des mains ou des bras si la bobine est proche de la partie du cerveau qui contrôle le mouvement, ou elle peut provoquer des contractions ou des picotements temporaires dans l'avant-bras, la tête ou les muscles du visage. Les contractions peuvent causer un léger inconfort, mais la procédure est rarement considérée comme douloureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Vingt volontaires sains âgés de plus de 18 ans seront recrutés pour l'étude. Leur sexe, leur âge ou leur origine ethnique ne constitueront pas un biais d'inclusion dans l'étude. Tous les sujets signeront un consentement éclairé avant de participer à l'essai.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les critères d'exclusion de l'essai incluront toute condition médicale ou chirurgicale actuelle ou toute maladie neurologique ou psychiatrique. De plus, toute personne qui prend des médicaments ayant une influence potentielle sur le fonctionnement du système nerveux, qui a un stimulateur cardiaque, une pompe médicale implantée, une plaque métallique ou un objet métallique dans le crâne ou l'œil (par exemple, après une chirurgie cérébrale), ou qui a un antécédents de troubles épileptiques seront exclus de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation and the human brain. Nature. 2000 Jul 13;406(6792):147-50. doi: 10.1038/35018000.
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Classen J, Steinfelder B, Liepert J, Stefan K, Celnik P, Cohen LG, Hess A, Kunesch E, Chen R, Benecke R, Hallett M. Cutaneomotor integration in humans is somatotopically organized at various levels of the nervous system and is task dependent. Exp Brain Res. 2000 Jan;130(1):48-59. doi: 10.1007/s002210050005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030008
- 03-N-0008
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