- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00047957
Az izommozgások agyi gátlása normál önkénteseknél
A perifériás homotóp és heterotop stimuláció hatása a kortikális ingerlékenységre
Ez a tanulmány transzkraniális mágneses stimulációt vagy TMS-t (lásd alább) használ annak megvizsgálására, hogy az agy hogyan szabályozza az izommozgásokat, hogy megakadályozza a környező izmok nem kívánt mozgásait. Például, amikor egy személy mozgatja az ujját, az agy kéregnek nevezett része megakadályozza a többi ujj nem kívánt mozgását a kérgi gátlásnak nevezett folyamat révén. Az izomrendellenességben szenvedő betegeknél a kérgi gátlás nem működik megfelelően, és a betegek ellenőrizetlen és néha fájdalmas mozgásoktól szenvednek. Ha jobban megértjük, hogyan működik ez a folyamat normális emberekben, az rávilágíthat arra, hogy mi megy rosszul a disztóniában, és hogyan kezelhető az állapot.
Egészséges, 19 éves vagy annál idősebb önkéntesek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket kórtörténettel, fizikális és neurológiai vizsgálatokkal szűrik. Nem vehetnek részt a jelenlegi egészségügyi vagy sebészeti vagy neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedők, illetve azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az idegrendszer működését.
A résztvevők TMS-en mennek keresztül, hogy rögzítsék a kéz és a kar izmainak elektromos aktivitását, amelyeket mágneses stimuláció aktivál. Az eljárás során az alanyok egy széken ülnek, kezüket egy párnára teszik az ölükben. A fejbőrükre dróttekercset helyeztek. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, ami mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. Hangos sípolásra vagy vizuális jelzésre válaszul az alanyokat megkérik, hogy mozgassák meg a második ujjukat. Egyes kísérletekben rövid, enyhe áramütést is alkalmaznak a második vagy az ötödik ujj végén. A sokk nem fájdalmas.
A TMS izom-, kéz- vagy karrángást okozhat, ha a tekercs az agy mozgását irányító részének közelében van, vagy rángásokat vagy átmeneti bizsergést idézhet elő az alkar-, a fej- vagy az arcizmokban. A rángatózás enyhe kényelmetlenséget okozhat, de az eljárást ritkán tekintik fájdalmasnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Húsz egészséges, 18 évnél idősebb önkéntest vesznek fel a vizsgálatba. Nemük, életkoruk vagy etnikai származásuk nem jelent torzítást a vizsgálatba való bevonáshoz. A vizsgálatban való részvétel előtt minden alany tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A vizsgálat kizárási kritériumai közé tartozik minden aktuális egészségügyi vagy sebészeti állapot, illetve neurológiai vagy pszichiátriai betegség. Továbbá minden olyan személy, aki olyan gyógyszert szed, amely potenciálisan befolyásolhatja az idegrendszer működését, akinek szívritmus-szabályozója, beültetett orvosi pumpája, fémlemeze vagy fémtárgya van a koponyájában vagy a szemében (például agyműtét után), vagy akinek az anamnézisben szereplő görcsrohamos rendellenességet kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation and the human brain. Nature. 2000 Jul 13;406(6792):147-50. doi: 10.1038/35018000.
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Classen J, Steinfelder B, Liepert J, Stefan K, Celnik P, Cohen LG, Hess A, Kunesch E, Chen R, Benecke R, Hallett M. Cutaneomotor integration in humans is somatotopically organized at various levels of the nervous system and is task dependent. Exp Brain Res. 2000 Jan;130(1):48-59. doi: 10.1007/s002210050005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030008
- 03-N-0008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .