- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00047957
Inibizione cerebrale del movimento muscolare nei volontari normali
L'effetto della stimolazione omotopica ed eterotopica periferica sull'eccitabilità corticale
Questo studio utilizzerà la stimolazione magnetica transcranica, o TMS (descritta di seguito), per esaminare come il cervello controlla il movimento muscolare per prevenire movimenti indesiderati nei muscoli circostanti. Ad esempio, quando una persona muove un dito, una parte del cervello chiamata corteccia impedisce movimenti indesiderati nelle altre dita mediante un processo chiamato inibizione corticale. Nelle persone con il disturbo muscolare distonia, l'inibizione corticale non funziona correttamente e i pazienti soffrono di movimenti incontrollati e talvolta dolorosi. Una migliore comprensione di come funziona questo processo nelle persone normali può far luce su cosa va storto nella distonia e su come la condizione può essere trattata.
Volontari normali sani di età pari o superiore a 19 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati saranno selezionati con una storia medica ed esami fisici e neurologici. Le persone con una condizione medica o chirurgica attuale o una malattia neurologica o psichiatrica non possono partecipare, né le persone che stanno assumendo farmaci che possono influenzare la funzione del sistema nervoso.
I partecipanti saranno sottoposti a TMS per registrare l'attività elettrica dei muscoli della mano e del braccio che vengono attivati dalla stimolazione magnetica. Per la procedura, i soggetti sono seduti su una sedia con le mani appoggiate su un cuscino in grembo. Una bobina di filo è posta sui loro scalpi. Una breve corrente elettrica viene fatta passare attraverso la bobina, creando un impulso magnetico che stimola il cervello. Ai soggetti verrà chiesto di muovere il secondo dito in risposta a un forte segnale acustico o segnale visivo. In alcune prove, verrà applicata anche una breve e lieve scossa elettrica all'estremità del secondo o del quinto dito. Lo shock non è doloroso.
La TMS può causare contrazioni muscolari, della mano o del braccio se la bobina è vicina alla parte del cervello che controlla il movimento, oppure può indurre contrazioni o formicolio temporaneo nell'avambraccio, nella testa o nei muscoli del viso. Le contrazioni possono causare un lieve disagio, ma la procedura è raramente considerata dolorosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Venti volontari sani di età superiore ai 18 anni saranno reclutati per lo studio. Il loro genere, età o origine etnica non forniranno pregiudizi per l'inclusione nello studio. Tutti i soggetti firmeranno un consenso informato prima della partecipazione allo studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I criteri di esclusione per lo studio includeranno qualsiasi condizione medica o chirurgica attuale o malattie neurologiche o psichiatriche. Inoltre, qualsiasi individuo che assume farmaci con potenziale influenza sulla funzione del sistema nervoso, che ha un pacemaker, una pompa medica impiantata, una placca metallica o un oggetto metallico nel cranio o nell'occhio (ad esempio, dopo un intervento chirurgico al cervello), o che ha un la storia del disturbo convulsivo sarà esclusa dal processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation and the human brain. Nature. 2000 Jul 13;406(6792):147-50. doi: 10.1038/35018000.
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Classen J, Steinfelder B, Liepert J, Stefan K, Celnik P, Cohen LG, Hess A, Kunesch E, Chen R, Benecke R, Hallett M. Cutaneomotor integration in humans is somatotopically organized at various levels of the nervous system and is task dependent. Exp Brain Res. 2000 Jan;130(1):48-59. doi: 10.1007/s002210050005.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030008
- 03-N-0008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .