- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00051376
Interaction vasculaire avec l'âge dans l'infarctus du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
À mesure que nous vieillissons, nos vaisseaux sanguins et notre muscle cardiaque deviennent naturellement raides et perdent leur capacité à fléchir lorsque le cœur bat et que la pression artérielle change. On pense que cela aggrave à la fois les vaisseaux sanguins et la fonction cardiaque chez les personnes âgées. Le tissu raidi est susceptible d'être moins capable de s'adapter aux contraintes et au remodelage qui surviennent après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) car la perte de tissu cardiaque fonctionnel prédispose le cœur à un mauvais fonctionnement et les vaisseaux sanguins du cœur subissent divers changements afin de augmenter l'apport de sang dans les zones endommagées.
NARRATIF DE CONCEPTION :
VINTAGE-MI est une étude randomisée en double aveugle recrutant des patients qui ont récemment subi leur première crise cardiaque. Il existe deux cliniques de recrutement au sein du réseau de l'Université Johns Hopkins, l'hôpital Johns Hopkins et le centre médical Hopkins Bayview. Après des tests préliminaires pour établir l'éligibilité et la fonction de base du cœur et des vaisseaux sanguins, les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit de la L-Arginine, soit une pilule placebo identique, sauf qu'elle ne contient pas de L-Arginine. Ces pilules seront prises par voie orale 3 fois par jour pendant 6 mois. Les participants retourneront à la clinique 1, 3 et 6 mois après avoir commencé à prendre leurs médicaments pour répéter les mêmes tests fonctionnels.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Steven Schulman, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 154
- R01HL070059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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