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Interaction vasculaire avec l'âge dans l'infarctus du myocarde

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Le corps produit un composé naturel, l'oxyde nitrique (NO), qui est connu pour améliorer l'élasticité des vaisseaux sanguins, affecter la fonction cardiaque et jouer un rôle dans le processus de remodelage après une crise cardiaque. La principale source de NO est l'un des acides aminés que le corps utilise pour former de nouvelles protéines, la L-Arginine ; bien que de nombreuses personnes atteintes de maladies cardiaques prennent également des médicaments pour augmenter les concentrations de NO, comme la nitroglycérine. L'essai VINTAGE-MI vise à déterminer si la supplémentation de l'apport corporel en NO par l'administration orale de L-Arginine améliorera la récupération fonctionnelle des patients âgés qui ont récemment subi leur première crise cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

À mesure que nous vieillissons, nos vaisseaux sanguins et notre muscle cardiaque deviennent naturellement raides et perdent leur capacité à fléchir lorsque le cœur bat et que la pression artérielle change. On pense que cela aggrave à la fois les vaisseaux sanguins et la fonction cardiaque chez les personnes âgées. Le tissu raidi est susceptible d'être moins capable de s'adapter aux contraintes et au remodelage qui surviennent après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) car la perte de tissu cardiaque fonctionnel prédispose le cœur à un mauvais fonctionnement et les vaisseaux sanguins du cœur subissent divers changements afin de augmenter l'apport de sang dans les zones endommagées.

NARRATIF DE CONCEPTION :

VINTAGE-MI est une étude randomisée en double aveugle recrutant des patients qui ont récemment subi leur première crise cardiaque. Il existe deux cliniques de recrutement au sein du réseau de l'Université Johns Hopkins, l'hôpital Johns Hopkins et le centre médical Hopkins Bayview. Après des tests préliminaires pour établir l'éligibilité et la fonction de base du cœur et des vaisseaux sanguins, les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit de la L-Arginine, soit une pilule placebo identique, sauf qu'elle ne contient pas de L-Arginine. Ces pilules seront prises par voie orale 3 fois par jour pendant 6 mois. Les participants retourneront à la clinique 1, 3 et 6 mois après avoir commencé à prendre leurs médicaments pour répéter les mêmes tests fonctionnels.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les patients auront subi leur premier IM aigu à onde Q dans les 3 à 21 jours avec des taux de créatine kinase 3 fois la normale. Tous les patients auront une pression artérielle systolique supérieure à 100 mmHg et l'autorisation de leur médecin traitant et la capacité de donner un consentement éclairé volontaire. Les patients seront exclus s'ils ont déjà eu un infarctus de l'onde Q, présentent un choc cardiogénique, un angor instable ou une maladie non cardiaque limitant l'espérance de vie à moins d'un an. D'autres critères d'exclusion comprennent une maladie rénale ou hépatique importante, un diabète non contrôlé ou une maladie cérébrovasculaire symptomatique (telle qu'un accident vasculaire cérébral). Les patients qui ont déjà été montrés comme non conformes seront invités à ne pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Steven Schulman, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2003

Première publication (Estimation)

13 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 154
  • R01HL070059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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