Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten vuorovaikutus iän kanssa sydäninfarktissa

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Elimistö tuottaa luonnollista yhdistettä, typpioksidia (NO), jonka tiedetään parantavan verisuonten joustavuutta, vaikuttavan sydämen toimintaan ja osallistuvan sydänkohtauksen jälkeiseen uusiutumisprosessiin. Ensisijainen NO:n lähde on yksi niistä aminohapoista, joita keho käyttää uusien proteiinien muodostamiseen, L-arginiini; vaikka monet henkilöt, joilla on sydänsairaus, käyttävät myös lääkkeitä, jotka lisäävät NO:n pitoisuutta, kuten nitroglyseriiniä. VINTAGE-MI-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako elimistössä NO:n saannin täydentäminen suun kautta annettavalla L-arginiinilla ikääntyneiden potilaiden toiminnallista palautumista, jotka ovat äskettäin kärsineet ensimmäisen sydänkohtauksensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Ikääntyessä sekä verisuonemme että sydänlihaksemme jäykistyvät luonnollisesti ja menettävät taipumiskykynsä sydämen lyönnissä ja verenpaineen muuttuessa. Tämän uskotaan heikentävän sekä verisuonten että sydämen toimintaa iäkkäillä henkilöillä. Jäykistynyt kudos kykenee todennäköisesti vähemmän sopeutumaan sydänkohtauksen (sydäninfarktin) jälkeisiin rasituksiin ja uusiutumiseen, koska toiminnallisen sydänkudoksen menetys altistaa sydämen huonolle toiminnalle ja sydämen verisuonissa tapahtuu erilaisia ​​muutoksia. lisää verenkiertoa vaurioituneille alueille.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

VINTAGE-MI on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistuvat äskettäin ensimmäisen sydänkohtauksensa saaneet potilaat. Johns Hopkinsin yliopistoverkostossa on kaksi rekrytointiklinikkaa, Johns Hopkins Hospital ja Hopkins Bayview Medical Center. Sekä sydämen että verisuonten kelpoisuuden ja perustoiminnan selvittämiseksi suoritetun alustavan testauksen jälkeen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko L-arginiinia tai lumelääkettä, joka on identtinen, paitsi että se ei sisällä L-arginiinia. Nämä pillerit otetaan suun kautta 3 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan. Osallistujat palaavat klinikalle 1, 3 ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen, jotta sama toimintatestaus toistetaan.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat ovat kärsineet ensimmäisestä akuutista Q-aallon MI:stä 3–21 päivän sisällä kreatiinikinaasitasojen ollessa 3 kertaa normaalit. Kaikilla potilailla on systolinen verenpaine yli 100 mmHg ja he saavat hoitavan lääkärin luvan ja mahdollisuuden antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut Q-aaltoinfarkti, sydänsokki, epästabiili angina pectoris tai muu kuin sydänsairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle 1 vuoteen. Muita poissulkemiskriteereitä ovat merkittävä munuais- tai maksasairaus, hallitsematon diabetes tai oireinen aivoverisuonitauti (kuten aivohalvaus). Potilaita, joiden on aiemmin osoitettu olevan vaatimusten vastaisia, pyydetään olemaan osallistumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Steven Schulman, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 154
  • R01HL070059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset L-arginiini

3
Tilaa