Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär interaktion med ålder vid hjärtinfarkt

Kroppen producerar en naturlig förening, kväveoxid (NO), som är känd för att förbättra elasticiteten i blodkärlen påverkar hjärtfunktionen och spelar en roll i ombyggnadsprocessen efter en hjärtinfarkt. Den primära källan till NO är en av de aminosyror som kroppen använder för att bilda nya proteiner, L-arginin; även om många individer med hjärtsjukdomar också tar mediciner för att öka koncentrationerna av NO som nitroglycerin. VINTAGE-MI-studien är avsedd att undersöka om tillskott av kroppens tillförsel av NO med oral administrering av L-arginin kommer att förbättra den funktionella återhämtningen hos äldre patienter som nyligen drabbats av sin första hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

När vi åldras blir både våra blodkärl och hjärtmuskel naturligt stela och förlorar sin förmåga att flexa när hjärtat slår och blodtrycket förändras. Detta tros förvärra både blodkärl och hjärtfunktion hos äldre individer. Den förstyvade vävnaden har sannolikt mindre förmåga att anpassa sig till de påfrestningar och ombyggnader som uppstår efter en hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) eftersom förlusten av funktionell hjärtvävnad predisponerar hjärtat för dålig funktion och hjärtats blodkärl genomgår olika förändringar för att öka tillförseln av blod till de skadade områdena.

DESIGNBERÄTTELSE:

VINTAGE-MI är en randomiserad, dubbelblind studie som registrerar patienter som nyligen drabbats av sin första hjärtinfarkt. Det finns två rekryteringskliniker inom Johns Hopkins University Network, Johns Hopkins Hospital och Hopkins Bayview Medical Center. Efter preliminära tester för att fastställa valbarhet och baslinjefunktion för både hjärtat och blodkärlen, kommer studiedeltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen L-arginin eller ett placebo-piller som är identiskt förutom att det inte innehåller L-arginin. Dessa piller kommer att tas oralt 3 gånger om dagen i 6 månader. Deltagarna kommer att återvända till kliniken 1, 3 och 6 månader efter att de börjar ta sin medicin för att få samma funktionstestning upprepad.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienterna kommer att ha drabbats av sin första akuta Q-wave MI inom 3 till 21 dagar med kreatinkinasnivåer 3 gånger normala. Alla patienter kommer att ha ett systoliskt blodtryck över 100 mmHg och tillstånd från sin behandlande läkare och möjlighet att ge frivilligt informerat samtycke. Patienter kommer att exkluderas om de har haft en tidigare Q-vågsinfarkt, uppvisar kardiogen chock, instabil angina eller icke-hjärtsjukdom som begränsar den förväntade livslängden till mindre än 1 år. Andra uteslutningskriterier inkluderar signifikant njur- eller leversjukdom, okontrollerad diabetes eller symtomatisk cerebrovaskulär sjukdom (som stroke). Patienter som tidigare har visat sig vara icke-kompatibla kommer att uppmanas att inte delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Steven Schulman, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 154
  • R01HL070059 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på L-arginin

3
Prenumerera