Valve endobronchique pour l'essai de traitement palliatif de l'emphysème (VENT)

Arrière-plan:

L'emphysème, causé principalement par le tabagisme, se caractérise par la dégradation graduelle et irréversible des tissus et la perte du recul élastique dans les poumons, ce qui leur fait perdre la capacité d'expulser l'air et d'absorber efficacement l'oxygène. Au fur et à mesure que cette maladie chronique progresse inexorablement, les zones malades et hypergonflées du poumon finissent par remplir la cavité thoracique, laissant de moins en moins de volume disponible pour le tissu pulmonaire viable.

Il a été démontré que la chirurgie de réduction du volume pulmonaire (LVRS) offre un soulagement aux patients souffrant d'emphysème lorsque les autres options de traitement échouent. Les chercheurs ont continué à affiner à la fois la technique et la sélection des patients afin d'améliorer les résultats. L'objectif de la réduction du volume pulmonaire est d'éliminer les régions pulmonaires dysfonctionnelles et surgonflées. Des résultats similaires à l'ablation chirurgicale ont été obtenus par plicature (pliage) et agrafage sans ablation de tissu. Ces résultats suggèrent que l'isolement de la région pulmonaire dysfonctionnelle peut obtenir des résultats similaires à l'ablation des tissus.

L'effet paradoxal de l'amélioration de la fonction pulmonaire en supprimant (ou en isolant) le tissu pulmonaire démontre que l'essoufflement dû à l'emphysème est une fonction d'inefficacités mécaniques en plus de la perte de surface de transfert de gaz et d'autres mécanismes physiologiques. Au moins chez certains patients, le compromis mécanique est la principale cause de leur incapacité pulmonaire et ces patients peuvent bénéficier en traitant leur incapacité à inspirer et expirer efficacement. Étant donné que le LVRS réduit les gaz piégés, d'autres ont émis l'hypothèse que des résultats similaires au LVRS pourraient être obtenus par bronchoscopie en réduisant le volume des régions hypergonflées avec ou sans atélectasie.

Emphasys a développé une approche bronchoscopique pour bloquer le flux d'air inspiratoire dans les régions ciblées et hypergonflées du poumon, tout en permettant au gaz expiré de s'échapper. Cette approche peut conduire à une réduction du volume pulmonaire et fournir certains des avantages cliniques de la LVRS sans les risques et les coûts élevés associés à une intervention chirurgicale aussi invasive.

Comparaison:

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la valve endobronchique Emphasys (EBV) et de la procédure (avec réadaptation pulmonaire) par rapport à la prise en charge médicale (avec réadaptation pulmonaire) chez les patients atteints d'emphysème hétérogène.