Endobronkial ventil för emfysem palliation försök (VENT)

Bakgrund:

Emfysem, som främst orsakas av rökning, kännetecknas av den gradvisa, irreversibla nedbrytningen av vävnad och förlust av elastisk rekyl i lungorna, vilket gör att de förlorar förmågan att driva ut luft och effektivt absorbera syre. När detta kroniska tillstånd obönhörligen fortskrider, fyller de sjuka, hyperuppblåsta områdena i lungan så småningom brösthålan och lämnar mindre och mindre volym tillgänglig för den livskraftiga lungvävnaden.

Lungvolymminskningskirurgi (LVRS) har visat sig ge lindring till patienter som lider av emfysem när andra behandlingsalternativ misslyckas. Forskare har fortsatt att förfina både teknik och patienturval för att förbättra resultaten. Målet med minskning av lungvolymen är att eliminera dysfunktionella, överuppblåsta lungregioner. Resultat som liknar kirurgiskt avlägsnande har erhållits genom applikation (vikning) och häftning utan vävnadsborttagning. Dessa resultat tyder på att isolering av den dysfunktionella lungregionen kan uppnå liknande resultat som vävnadsborttagning.

Den paradoxala effekten av att förbättra lungfunktionen genom att ta bort (eller isolera) lungvävnad visar att andfåddhet på grund av emfysem är en funktion av mekanisk ineffektivitet förutom förlust av gasöverföringsyta och andra fysiologiska mekanismer. Åtminstone hos vissa patienter är den mekaniska kompromissen den primära orsaken till deras lunginvaliditet och dessa patienter kan dra nytta av deras oförmåga att effektivt andas in och andas ut. Eftersom LVRS minskar infångad gas, har andra spekulerat i att resultat liknande LVRS skulle kunna uppnås bronkoskopiskt genom att minska volymen av de hyperuppblåsta regionerna med eller utan atelektas.

Emphasys har utvecklat ett bronkoskopiskt tillvägagångssätt för att blockera inandningsluftflödet in i riktade, hyperuppblåsta områden i lungan, samtidigt som utandad gas kan strömma ut. Detta tillvägagångssätt kan leda till minskning av lungvolymen och ge några av de kliniska fördelarna med LVRS utan de höga riskerna och kostnaderna förknippade med ett sådant invasivt kirurgiskt ingrepp.

Jämförelse:

Det primära syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av emphasys endobronchial valve (EBV) och proceduren (med pulmonell rehabilitering) jämfört med medicinsk behandling (med pulmonell rehabilitering) hos patienter med heterogent emfysem.