Endobronchial ventil til emfysem palliation forsøg (VENT)

Baggrund:

Emfysem, primært forårsaget af rygning, er karakteriseret ved den gradvise, irreversible nedbrydning af væv og tab af elastisk rekyl i lungerne, hvilket får dem til at miste evnen til at udstøde luft og effektivt absorbere ilt. Efterhånden som denne kroniske tilstand ubønhørligt skrider frem, fylder de syge, hyperoppustede områder af lungen til sidst brysthulen og efterlader mindre og mindre volumen til rådighed for det levedygtige lungevæv.

Lungevolumenreduktionskirurgi (LVRS) har vist sig at give lindring til patienter, der lider af emfysem, når andre behandlingsmuligheder mislykkes. Forskere har fortsat med at forfine både teknik og patientvalg for at forbedre resultaterne. Målet med reduktion af lungevolumen er at eliminere dysfunktionelle, overoppustede lungeområder. Resultater, der ligner kirurgisk fjernelse, er opnået ved applikation (foldning) og hæftning uden fjernelse af væv. Disse resultater tyder på, at isolering af den dysfunktionelle lungeregion kan opnå lignende resultater som vævsfjernelse.

Den paradoksale effekt af at forbedre lungefunktionen ved at fjerne (eller isolere) lungevæv viser, at åndenød på grund af emfysem er en funktion af mekanisk ineffektivitet ud over tab af gasoverførselsoverfladeareal og andre fysiologiske mekanismer. I det mindste hos nogle patienter er det mekaniske kompromittering den primære årsag til deres pulmonal invaliditet, og disse patienter kan drage fordel af at løse deres manglende evne til effektivt at indånde og udånde. Fordi LVRS reducerer fanget gas, har andre spekuleret i, at resultater svarende til LVRS kunne opnås bronkoskopisk ved at reducere volumenet af de hyperinflaterede områder med eller uden atelektase.

Emphasys har udviklet en bronkoskopisk tilgang til at blokere inspiratorisk luftstrøm ind i målrettede hyperinflaterede områder af lungen, samtidig med at udåndet gas kan undslippe. Denne tilgang kan føre til reduktion af lungevolumen og give nogle af de kliniske fordele ved LVRS uden de høje risici og omkostninger forbundet med en sådan invasiv kirurgisk procedure.

Sammenligning:

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​EBV (Emphasys Endobronchial Valve) og procedure (med pulmonal rehabilitering) sammenlignet med medicinsk behandling (med pulmonal rehabilitering) hos patienter med heterogent emfysem.