Étude post-commercialisation visant à recueillir des données sur l'innocuité chez les patients transplantés cardiaques recevant de l'évérolimus
15 juin 2011 mis à jour par: Novartis
Un protocole non interventionnel pour recueillir des données prospectives et rétrospectives chez les patients recevant de l'évérolimus pour prévenir le rejet aigu après une transplantation cardiaque
Le but de ce protocole d'observation est d'évaluer l'utilisation de l'évérolimus dans la pratique clinique de routine pour les transplantations cardiaques.
Principaux critères de jugement : incidence des épisodes de rejet aigu Résultats secondaires : innocuité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Oeynhausen, Allemagne
- Novartis
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Berlin, Allemagne
- Novartis Investigative Site
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Erlangen, Allemagne
- Novartis
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Graz, L'Autriche
- Novarits
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Innsbruck, L'Autriche
- Novartis Investigative Site
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Wein, L'Autriche
- Novartis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés cardiaques
- Sorti vivant de l'hôpital
- Doit recevoir de l'évérolimus
Critère d'exclusion:
- Patients non traités par l'évérolimus commençant dans les 2 semaines suivant la réception d'une transplantation cardiaque
D'autres critères d'inclusion/exclusion peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2005
Première publication (Estimation)
25 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRAD001A2424
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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