V3 : Essai Vancouver-Victoria Valacyclovir pour la psychose précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves que certains des symptômes de la psychose peuvent être liés à une infection antérieure par des virus courants.
Les chercheurs cherchent à recruter un total de 100 sujets ayant des preuves dans le passé d'une exposition à au moins 1 des 3 virus. Les virus comprennent l'herpès de type 1 (HSV-1, qui cause des boutons de fièvre de la lèvre et a touché environ 6 personnes sur 10 à Vancouver), l'herpès de type 2 (HSV-2 qui cause des plaies génitales et a touché moins de 1 personne sur 10 personnes à Vancouver) et le cytomégalovirus (CMV, qui cause peu de symptômes mais a touché 8 personnes sur 10 à Vancouver). Les personnes qui ont été infectées par ces virus dans le passé développent des anticorps dans le sang. Les anticorps peuvent être mesurés dans le sang et permettent de déterminer s'il y a eu ou non une infection dans le passé et d'affecter éventuellement les symptômes de la psychose.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Eric Martin Pavilion
-
White Rock, British Columbia, Canada
- Peace Arch Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sous traitement antipsychotique, stabilisateur de l'humeur et antidépresseur doivent avoir été stables pendant au moins 3 mois, et il n'est pas prévu de modifier le traitement médicamenteux au cours de la phase de 4 mois de l'étude.
- Les sujets doivent être séropositifs pour le HSV-1, le HSV-2 et/ou le CMV.
- Les sujets doivent atteindre un niveau de compréhension et de capacité d'expression suffisant pour communiquer de manière adéquate avec le coordinateur de l'étude et pour participer aux tests cognitifs.
- Les sujets doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les femmes en âge de procréer accepteront de ne pas devenir enceintes et accepteront d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable.
- Incapacité à participer à des tests cognitifs en raison d'une psychose persistante grave ou d'une autre affection.
- Handicap mental.
- Sujets présentant une hypersensibilité ou une allergie connue au valacyclovir ou à l'acyclovir.
- Patient prenant régulièrement des médicaments antiviraux non topiques ayant une activité anti-herpétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Honer, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C04-0503
- FHA: 2005-07
- TPD: 094295
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .