V3：早期精神病的温哥华-维多利亚伐昔洛韦试验
2011年4月12日 更新者：University of British Columbia
这是一项为期 18 周（磨合期 2 周，双盲 16 周）的试验，旨在确定抗病毒药物伐昔洛韦 (Valtrex) 是否有助于治疗精神病（一种精神障碍）的症状。
研究概览
详细说明
有证据表明，精神病的某些症状可能与过去感染常见病毒有关。
研究人员正在寻求招募总共 100 名受试者，这些受试者过去有证据表明至少接触过 3 种病毒中的一种。 这些病毒包括 1 型疱疹病毒（HSV-1，它会导致唇部唇疱疹并影响了温哥华约 6/10 的人）、2 型疱疹病毒（HSV-2 会导致生殖器溃疡，并且影响不到 1/10温哥华人）和巨细胞病毒（CMV，它引起的症状很少，但已经影响了温哥华 8/10 的人）。 过去感染过这些病毒的人会在血液中产生抗体。 抗体可以在血液中测量，并且是过去是否有感染的测试，并且可能影响精神病的症状。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
-
Victoria、British Columbia、加拿大
- Eric Martin Pavilion
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White Rock、British Columbia、加拿大
- Peace Arch Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者抗精神病药、情绪稳定剂和抗抑郁药治疗必须稳定至少 3 个月，并且在研究的 4 个月阶段没有改变药物治疗的计划。
- 受试者必须对 HSV-1、HSV-2 和/或 CMV 呈血清反应阳性。
- 受试者必须达到一定程度的理解力和表达能力，才能与研究协调员充分沟通并参与认知测试。
- 受试者必须能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 育龄女性将同意不怀孕，并同意使用医学上可接受的节育方法。
- 由于严重的持续性精神病或其他情况而无法参加认知测试。
- 智力障碍。
- 已知对伐昔洛韦或阿昔洛韦过敏或过敏的受试者。
- 定期服用具有抗疱疹活性的非局部抗病毒药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Honer, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月11日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月12日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
伐昔洛韦（Valtrex）的临床试验
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Professor Lorraine HarperWellcome Trust未知
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Dr. Reddy's Laboratories Limited完全的