Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

V3: Vancouver-Victoria Valacyclovir-prøve for tidlig psykose

12. april 2011 oppdatert av: University of British Columbia
Dette er en 18 ukers (2 uker innkjøring, 16 uker dobbeltblind) prøveperiode, for å avgjøre om et antiviralt medikament, valacyclovir (Valtrex) er nyttig for å behandle symptomene på psykose, en form for psykisk lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bevis på at noen av symptomene på psykose kan være relatert til tidligere infeksjon med vanlige virus.

Forskere ser etter å rekruttere totalt 100 forsøkspersoner med tidligere bevis for eksponering for minst 1 av 3 virus. Virusene inkluderer herpes type 1 (HSV-1, som forårsaker forkjølelsessår på leppen og har rammet rundt 6/10 personer i Vancouver), herpes type 2 (HSV-2 som forårsaker kjønnssår, og har rammet mindre enn 1/10) mennesker i Vancouver) og cytomegalovirus (CMV, som gir få symptomer, men som har rammet 8/10 personer i Vancouver). Personer som har blitt infisert med disse virusene tidligere, utvikler antistoffer i blodet. Antistoffene kan måles i blod, og er en test på om det tidligere har vært infeksjon eller ikke, og muligens påvirker symptomene på psykose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Eric Martin Pavilion
      • White Rock, British Columbia, Canada
        • Peace Arch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner med antipsykotisk, stemningsstabiliserende og antidepressiv medikamentell behandling skal ha vært stabil i minst 3 måneder, og det er ingen plan om å endre medikamentell behandling i løpet av 4-månedersfasen av studien.
  • Forsøkspersonene må være seropositive for HSV-1, HSV-2 og/eller CMV.
  • Fagene må oppnå et nivå av forståelse og uttrykksevne som er tilstrekkelig til å kommunisere tilstrekkelig med studiekoordinatoren og delta i kognitiv testing.
  • Forsøkspersonene må kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder vil godta å ikke bli gravide og vil gå med på å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode.
  • Manglende evne til å delta i kognitiv testing på grunn av alvorlig vedvarende psykose eller annen tilstand.
  • Psykisk handikap.
  • Personer med kjent overfølsomhet eller allergi mot valacyclovir eller acyclovir.
  • Pasient som regelmessig tar ikke-topiske antivirale medisiner med anti-herpes-aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Stanley Medical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Honer, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C04-0503
  • FHA: 2005-07
  • TPD: 094295

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på Valacyclovir (Valtrex)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere