Hypnose pour la chirurgie oculaire
6 février 2006 mis à jour par: Heidelberg University
Corrélation du stress, du confort et de la sécurité du patient à l'indice bispectral chez les patients sous hypnose pour une chirurgie de la cataracte
Le stress périopératoire pour la chirurgie de la cataracte chez les personnes âgées est considérable même en l'absence de douleur.
Pour ces patients avec un niveau de comorbidité élevé, la situation périopératoire comprenant des facteurs tels qu'un positionnement inconfortable, une ambiance terne, une couverture faciale, une mauvaise sédation et de l'anxiété pourrait non seulement réduire la compliance peropératoire mais induire une ischémie cardiaque et des crises hypertensives.
L'hypnose est censée augmenter le confort du patient, le protéger du stress organique et améliorer la compliance peropératoire sans effets secondaires même chez les patients âgés et très malades.
Dans une étude contrôlée, nous, les chercheurs de l'Université de Heidelberg, avons comparé la phacoémulsification sous anesthésie topique comme d'habitude (et hypnose placebo) avec soit une hypnose supplémentaire, soit une hypnoanalgésie sans anesthésie topique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
70
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Frietsch, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +49 621 383 2903
- E-mail: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Schoeler, MD
- Numéro de téléphone: +49 621 383 2415
- E-mail: michael.schoeler@anaes.ma.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Recrutement
- Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
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Contact:
- Thomas Frietsch, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +49 621 383 2903
- E-mail: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
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Sous-enquêteur:
- Michael Schoeler, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive non corrigée
- Bêta-bloquant pharmacologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction du stress périopératoire
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Amélioration du confort et de la sécurité des patients
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Corrélation de la profondeur hypnotique avec l'indice bispectral (BIS)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Frietsch, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 février 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2006
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TF-KliMa-2005-1
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