- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00176098
Гипноз для хирургии глаза
6 февраля 2006 г. обновлено: Heidelberg University
Корреляция стресса, комфорта пациента и безопасности с биспектральным индексом у пациентов, находящихся под гипнозом при хирургии катаракты
Периоперационный стресс при хирургии катаракты у пожилых людей является значительным даже при отсутствии боли.
Для этих пациентов с высоким уровнем сопутствующей патологии периоперационная ситуация, включающая такие факторы, как неудобное положение, унылая атмосфера, закрытие лица, плохая седация и тревога, может не только снижать интраоперационную комплаентность, но и индуцировать сердечную ишемию и гипертонические кризы.
Предполагается, что гипноз повышает комфорт пациента, защищает его от органического стресса и улучшает интраоперационную комплаентность без побочных эффектов даже у старых и очень больных пациентов.
В контролируемом исследовании мы, исследователи Гейдельбергского университета, сравнивали факоэмульсификацию под местной анестезией как обычно (и плацебо-гипноз) либо с дополнительным гипнозом, либо с гипноанальгезией без местной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
70
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Frietsch, MD, PhD
- Номер телефона: +49 621 383 2903
- Электронная почта: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Schoeler, MD
- Номер телефона: +49 621 383 2415
- Электронная почта: michael.schoeler@anaes.ma.uni-heidelberg.de
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
-
Контакт:
- Thomas Frietsch, MD, PhD
- Номер телефона: +49 621 383 2903
- Электронная почта: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
-
Младший исследователь:
- Michael Schoeler, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Катаракта
Критерий исключения:
- Неисправленная инвалидность по слуху
- Фармакологическая бета-блокада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Снижение периоперационного стресса
|
Повышение комфорта и безопасности пациентов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Корреляция гипнотической глубины с биспектральным индексом (БИС)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Frietsch, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TF-KliMa-2005-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипноанальгезия; Гипнотическое экранирование
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты