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Hipnose para cirurgia ocular

6 de fevereiro de 2006 atualizado por: Heidelberg University

Correlação do Estresse, Conforto e Segurança do Paciente com o Índice Bispectral em Pacientes Sob Hipnose para Cirurgia de Catarata

O estresse perioperatório para cirurgia de catarata em idosos é considerável mesmo na ausência de dor. Para esses pacientes com alto nível de comorbidade, a situação perioperatória compreendendo fatores como posicionamento desconfortável, ambiente monótono, cobertura facial, sedação ruim e ansiedade pode não apenas reduzir a adesão intraoperatória, mas induzir isquemia cardíaca e crises hipertensivas. Supõe-se que a hipnose aumente o conforto do paciente, proteja o paciente do estresse orgânico e melhore a adesão intraoperatória sem efeitos colaterais, mesmo em pacientes idosos e muito doentes. Em um estudo controlado, nós, os pesquisadores da Universidade de Heidelberg, comparamos a facoemulsificação sob anestesia tópica como de costume (e hipnose placebo) com hipnose adicional ou hipnoanalgesia sem anestesia tópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Recrutamento
        • Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Michael Schoeler, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Catarata

Critério de exclusão:

  • Deficiência auditiva não corrigida
  • Beta-bloqueio farmacológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução do estresse perioperatório
Melhoria do conforto e segurança do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Correlação da profundidade hipnótica com o índice bispectral (BIS)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thomas Frietsch, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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