- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00176098
Hipnose para cirurgia ocular
6 de fevereiro de 2006 atualizado por: Heidelberg University
Correlação do Estresse, Conforto e Segurança do Paciente com o Índice Bispectral em Pacientes Sob Hipnose para Cirurgia de Catarata
O estresse perioperatório para cirurgia de catarata em idosos é considerável mesmo na ausência de dor.
Para esses pacientes com alto nível de comorbidade, a situação perioperatória compreendendo fatores como posicionamento desconfortável, ambiente monótono, cobertura facial, sedação ruim e ansiedade pode não apenas reduzir a adesão intraoperatória, mas induzir isquemia cardíaca e crises hipertensivas.
Supõe-se que a hipnose aumente o conforto do paciente, proteja o paciente do estresse orgânico e melhore a adesão intraoperatória sem efeitos colaterais, mesmo em pacientes idosos e muito doentes.
Em um estudo controlado, nós, os pesquisadores da Universidade de Heidelberg, comparamos a facoemulsificação sob anestesia tópica como de costume (e hipnose placebo) com hipnose adicional ou hipnoanalgesia sem anestesia tópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Frietsch, MD, PhD
- Número de telefone: +49 621 383 2903
- E-mail: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
Estude backup de contato
- Nome: Michael Schoeler, MD
- Número de telefone: +49 621 383 2415
- E-mail: michael.schoeler@anaes.ma.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
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Contato:
- Thomas Frietsch, MD, PhD
- Número de telefone: +49 621 383 2903
- E-mail: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
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Subinvestigador:
- Michael Schoeler, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva não corrigida
- Beta-bloqueio farmacológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução do estresse perioperatório
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Melhoria do conforto e segurança do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Correlação da profundidade hipnótica com o índice bispectral (BIS)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Frietsch, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TF-KliMa-2005-1
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