- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00176098
Hypnose for øyekirurgi
6. februar 2006 oppdatert av: Heidelberg University
Korrelasjon av stress, pasientkomfort og sikkerhet til bispektral indeks hos pasienter under hypnose for kataraktkirurgi
Perioperativt stress for kataraktkirurgi hos eldre er betydelig selv i fravær av smerte.
For disse pasientene med et høyt komorbiditetsnivå kan den perioperative situasjonen som omfatter faktorer som ubehagelig posisjonering, kjedelig atmosfære, ansiktsdekke, dårlig sedasjon og angst ikke bare redusere intraoperativ etterlevelse, men indusere hjerteiskemi og hypertensive kriser.
Hypnose skal øke pasientkomforten, skjerme pasienten mot organisk stress og forbedre intraoperativ compliance uten bivirkninger selv hos gamle og svært syke pasienter.
I en kontrollert studie sammenlignet vi, etterforskerne ved Universitetet i Heidelberg, phakoemulsification under topikal anestesi som vanlig (og placebo-hypnose) med enten tilleggshypnose eller hypnoanalgesi uten topisk anestesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
70
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Frietsch, MD, PhD
- Telefonnummer: +49 621 383 2903
- E-post: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Schoeler, MD
- Telefonnummer: +49 621 383 2415
- E-post: michael.schoeler@anaes.ma.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
-
Ta kontakt med:
- Thomas Frietsch, MD, PhD
- Telefonnummer: +49 621 383 2903
- E-post: thomas.frietsch@urz.uni-heidelberg.de
-
Underetterforsker:
- Michael Schoeler, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigert hørselshemming
- Farmakologisk betablokkade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduksjon av perioperativt stress
|
Forbedring av pasientkomfort og sikkerhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Korrelasjon av hypnotisk dybde med bispektral indeks (BIS)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thomas Frietsch, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine Mannheim, University of Heidelberg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2006
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TF-KliMa-2005-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypnoanalgesi; Hypnotisk skjerming
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtEndoskopi | Kirurgi, fordøyelsessystemFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUltralydveiledet leverbiopsiFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheVivactis M2ResearchRekrutteringPasienter som gjennomgår håndturniquetkirurgiFrankrike
-
Complejo Hospitalario de ToledoFullført
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOsteotomi og ryggsøylekirurgiFrankrike
-
University Hospital, GrenobleRekruttering