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Réponse à la dose de tacrolimus inhalé chez les patients souffrant d'asthme persistant modéré

15 avril 2008 mis à jour par: Astellas Pharma Inc

Cette étude évaluera l'efficacité et l'innocuité du tacrolimus chez les patients asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: tacrolimus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

370

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10969
  - Berlin, Allemagne, 12203
  - Berlin, Allemagne, 13597
  - Berlin, Allemagne, 10717
  - Berlin, Allemagne, 14050
  - Berlin, Allemagne, 10365
  - Berlin, Allemagne, 13357
  - Berlin, Allemagne, 12687
  - Bonn, Allemagne, 53119
  - Deggendorf, Allemagne, 94469
  - Dusseldorf, Allemagne, 40217
  - Hannover, Allemagne, 30159
  - Munchen, Allemagne, 80802
  - Potsdam, Allemagne, 14469
  - Rudersdorf, Allemagne, 15562
  - Solingen, Allemagne, 42651
  - Wiesbaden, Allemagne, 65187
Bulgarie
- - Pleven, Bulgarie, 5800
  - Rousse, Bulgarie, 7000
  - Sofia, Bulgarie, 1431
  - Varna, Bulgarie, 9010
Fédération Russe
- - Ekaterinburg, Fédération Russe, 620142
  - Moscow, Fédération Russe, 143420
  - Moscow, Fédération Russe, 107066
  - Rostov-na-Donu, Fédération Russe, 344015
  - Smolensk, Fédération Russe, 214018
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 197022
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 194354
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 197291
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1125
  - Csorna, Hongrie, 9300
  - Fuzesabony, Hongrie, 3390
  - Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
  - Szombathely, Hongrie, 9700
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-025
  - Krakow, Pologne, 31-133
  - Lodz, Pologne, 90-153
  - Lodz, Pologne, 91-520
  - Lublin, Pologne, 20-718
  - Tarnow, Pologne, 33-100
  - Wroclaw, Pologne, 50-434
République tchèque
- - Brno, République tchèque, 656 91
  - Krhanice, République tchèque, 257 42
  - Olomouc, République tchèque, 775 20
  - Sumperk, République tchèque, 787 52
Ukraine
- - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49044
  - Donetsk, Ukraine, 83003
  - Kiev, Ukraine, 03680

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de l'asthme
Patients traités par corticostéroïde inhalé
FEV1 (volume expiratoire forcé en 1 seconde)> 60 % à 80 %

Critère d'exclusion:

Infection respiratoire dans les 2 semaines
Exacerbation de l'asthme dans les 90 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astellas Pharma Inc

Collaborateurs

Astellas Pharma Europe B.V.

Les enquêteurs

Directeur d'études: R.G.M.vom Amsterdam, MD, Astellas Pharma Europe B.V.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FG-506-17-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .