- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00189787
Doserespons av inhalert takrolimus hos pasienter med moderat vedvarende astma
15. april 2008 oppdatert av: Astellas Pharma Inc
Denne studien vil evaluere effekten og sikkerheten til takrolimus hos pasienter med astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
370
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
-
Rousse, Bulgaria, 7000
-
Sofia, Bulgaria, 1431
-
Varna, Bulgaria, 9010
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620142
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 143420
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 107066
-
Rostov-na-Donu, Den russiske føderasjonen, 344015
-
Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214018
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197291
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-025
-
Krakow, Polen, 31-133
-
Lodz, Polen, 90-153
-
Lodz, Polen, 91-520
-
Lublin, Polen, 20-718
-
Tarnow, Polen, 33-100
-
Wroclaw, Polen, 50-434
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk, 656 91
-
Krhanice, Tsjekkisk Republikk, 257 42
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 775 20
-
Sumperk, Tsjekkisk Republikk, 787 52
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10969
-
Berlin, Tyskland, 12203
-
Berlin, Tyskland, 13597
-
Berlin, Tyskland, 10717
-
Berlin, Tyskland, 14050
-
Berlin, Tyskland, 10365
-
Berlin, Tyskland, 13357
-
Berlin, Tyskland, 12687
-
Bonn, Tyskland, 53119
-
Deggendorf, Tyskland, 94469
-
Dusseldorf, Tyskland, 40217
-
Hannover, Tyskland, 30159
-
Munchen, Tyskland, 80802
-
Potsdam, Tyskland, 14469
-
Rudersdorf, Tyskland, 15562
-
Solingen, Tyskland, 42651
-
Wiesbaden, Tyskland, 65187
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Ukraina, 49044
-
Donetsk, Ukraina, 83003
-
Kiev, Ukraina, 03680
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1125
-
Csorna, Ungarn, 9300
-
Fuzesabony, Ungarn, 3390
-
Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
-
Szombathely, Ungarn, 9700
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av astma
- Pasienter behandlet med inhalert kortikosteroid
- FEV1 (tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund)>60 % til 80 %
Ekskluderingskriterier:
- Luftveisinfeksjon innen 2 uker
- Astmaforverring innen 90 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: R.G.M.vom Amsterdam, MD, Astellas Pharma Europe B.V.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Calcineurin-hemmere
- Takrolimus
Andre studie-ID-numre
- FG-506-17-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på takrolimus
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullført
-
Loyola UniversityVeloxis PharmaceuticalsRekrutteringKroniske nyresykdommer | HjertetransplantasjonForente stater
-
Astellas Pharma IncFullført
-
Georgetown UniversityAvsluttetNyretransplantasjonsmottakereForente stater
-
Yonsei UniversityFullført
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Hospices Civils de LyonFullførtHemorragisk arvelig telangiectasia (HHT)Frankrike
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertetransplantasjonssvikt og avvisningForente stater
-
Taro Pharmaceuticals USAFullført
-
Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research InstituteFullført