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Risposta alla dose di tacrolimus per via inalatoria in pazienti con asma moderatamente persistente

15 aprile 2008 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di tacrolimus nei pazienti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

370

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
      • Rousse, Bulgaria, 7000
      • Sofia, Bulgaria, 1431
      • Varna, Bulgaria, 9010
  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620142
      • Moscow, Federazione Russa, 143420
      • Moscow, Federazione Russa, 107066
      • Rostov-na-Donu, Federazione Russa, 344015
      • Smolensk, Federazione Russa, 214018
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197022
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194354
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194291
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197291
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10969
      • Berlin, Germania, 12203
      • Berlin, Germania, 13597
      • Berlin, Germania, 10717
      • Berlin, Germania, 14050
      • Berlin, Germania, 10365
      • Berlin, Germania, 13357
      • Berlin, Germania, 12687
      • Bonn, Germania, 53119
      • Deggendorf, Germania, 94469
      • Dusseldorf, Germania, 40217
      • Hannover, Germania, 30159
      • Munchen, Germania, 80802
      • Potsdam, Germania, 14469
      • Rudersdorf, Germania, 15562
      • Solingen, Germania, 42651
      • Wiesbaden, Germania, 65187
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-025
      • Krakow, Polonia, 31-133
      • Lodz, Polonia, 90-153
      • Lodz, Polonia, 91-520
      • Lublin, Polonia, 20-718
      • Tarnow, Polonia, 33-100
      • Wroclaw, Polonia, 50-434
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca, 656 91
      • Krhanice, Repubblica Ceca, 257 42
      • Olomouc, Repubblica Ceca, 775 20
      • Sumperk, Repubblica Ceca, 787 52
  • Ucraina
      • Dnepropetrovsk, Ucraina, 49044
      • Donetsk, Ucraina, 83003
      • Kiev, Ucraina, 03680
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1125
      • Csorna, Ungheria, 9300
      • Fuzesabony, Ungheria, 3390
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
      • Szombathely, Ungheria, 9700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma
  • Pazienti trattati con corticosteroidi per via inalatoria
  • FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo)>60% - 80%

Criteri di esclusione:

  • Infezione respiratoria entro 2 settimane
  • Esacerbazione dell'asma entro 90 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

Astellas Pharma Europe B.V.

Investigatori

  • Direttore dello studio: R.G.M.vom Amsterdam, MD, Astellas Pharma Europe B.V.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FG-506-17-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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