Essai contrôlé randomisé PFC versus prothèses totales de genou CKS
8 août 2007 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Une étude prospective randomisée en double aveugle pour évaluer les différences fonctionnelles entre les prothèses de genou PFC et CKS
Le but de cette étude est de comparer le résultat fonctionnel de deux prothèses totales de genou différentes dans une étude prospective randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- UMC Radboud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients en liste d'attente pour une PTG en raison d'une gonarthrose invalidante consécutive à une ostéo-arthrose ou secondaire à une maladie rhumatismale ou à un traumatisme.
Critère d'exclusion:
- patient atteint d'une maladie rhumatismale juvénile
- patient souffrant d'hémophilie
- patient en liste d'attente pour PTG stabilisée postérieure ou articulation charnière.
- patient qui souffre d'une lésion des ligaments suite à une intervention chirurgicale
- patient légalement incapable de prendre des décisions
- patient qui souffre d'un cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maarten MC de Waal Malefijt, MD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2005
Première publication (Estimation)
28 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HJM25577
- FBW STRATEC 96856
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