Randomizowana, kontrolowana próba PFC w porównaniu z protezami stawu kolanowego CKS
8 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w celu oceny różnic funkcjonalnych między protezami kolana PFC i CKS
Celem tego badania jest porównanie wyników funkcjonalnych dwóch różnych całkowitych protez stawu kolanowego w prospektywnym badaniu z randomizacją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- UMC Radboud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci znajdujący się na liście oczekujących na TKA z powodu inwalidztwa gonartrozy w wyniku choroby zwyrodnieniowej stawów lub wtórnie do choroby reumatycznej lub urazu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent cierpiący na młodzieńczą chorobę reumatyczną
- pacjent cierpiący na hemofilię
- pacjent na liście oczekujących na stabilizację tylną TKA lub staw zawiasowy.
- pacjent, który cierpi na uszkodzenie więzadeł w wyniku operacji
- pacjenta, który nie jest prawnie zdolny do podejmowania decyzji
- pacjent cierpiący na raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maarten MC de Waal Malefijt, MD, Radboud university medical center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2002
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJM25577
- FBW STRATEC 96856
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone