Randomizované kontrolované zkušební PFC versus CKS totální kolenní protézy
8. srpna 2007 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie k posouzení funkčních rozdílů mezi PFC a CKS kolenními protézami
Účelem této studie je porovnat funkční výsledek dvou různých totálních protéz kolene v prospektivní randomizované studii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
- UMC Radboud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti na čekací listině na TKA z důvodu invalidizující gonartrózy v důsledku osteoartrózy nebo sekundárně k revmatickému onemocnění nebo traumatu.
Kritéria vyloučení:
- pacient trpící juvenilním revmatickým onemocněním
- pacient trpící hemofilií
- pacient na čekací listině na zadní stabilizovanou TKA nebo pantový kloub.
- pacient, který trpí lézí vazů v důsledku chirurgického zákroku
- pacient, který není právně způsobilý se rozhodovat
- pacient, který trpí rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maarten MC de Waal Malefijt, MD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HJM25577
- FBW STRATEC 96856
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .