A Study to Evaluate Readiness to Self-inject on Adherence and Compliance to Copaxone® Therapy
8 avril 2011 mis à jour par: Teva Neuroscience, Inc.
A Multicenter, Open-Label, Two-Arm Prospective Study to Evaluate the Impact of Patient Readiness to Self-Inject on Outcomes When Using the Copaxone® Prefilled Syringes [The "READY" Trial]
This study has patients responding to two sets of surveys that will tell their doctor or nurse about their readiness to begin self-injection.
In addition, patients will have their self-injection observed and evaluated on up to three visits
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
257
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
RRMS patient with treatment-naïve or treatment-experienced
La description
Inclusion Criteria:
- Male or Female, 18 years of age or older, with diagnosis of RRMS
- Naive to treatment or previously treated with an IFN.
Exclusion Criteria:
- Not eligible for treatment based on clinical criteria and current indication.
- Unable to respond to surveys or provide informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Adherence of self-injection assessed by self-report at each follow-up visit
Délai: 12 months
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D., Teva Neuroscience, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2005
Première publication (Estimation)
13 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PM08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .