A Study to Evaluate Readiness to Self-inject on Adherence and Compliance to Copaxone® Therapy
8 апреля 2011 г. обновлено: Teva Neuroscience, Inc.
A Multicenter, Open-Label, Two-Arm Prospective Study to Evaluate the Impact of Patient Readiness to Self-Inject on Outcomes When Using the Copaxone® Prefilled Syringes [The "READY" Trial]
This study has patients responding to two sets of surveys that will tell their doctor or nurse about their readiness to begin self-injection.
In addition, patients will have their self-injection observed and evaluated on up to three visits
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
257
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
RRMS patient with treatment-naïve or treatment-experienced
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or Female, 18 years of age or older, with diagnosis of RRMS
- Naive to treatment or previously treated with an IFN.
Exclusion Criteria:
- Not eligible for treatment based on clinical criteria and current indication.
- Unable to respond to surveys or provide informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Adherence of self-injection assessed by self-report at each follow-up visit
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D., Teva Neuroscience, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PM08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .