A Study To Investigate Markers Of Inflammation In Rheumatoid Arthritis

9 octobre 2008 mis à jour par: GlaxoSmithKline

An Enabling Study to Investigate the Correlation of Biomarkers of the Activity of Inducible Nitric Oxide Synthase (iNOS) With Disease Activity and Treatment Response in Patients With Rheumatoid Arthritis(RA)

This study is being conducted to validate various biomarkers in patients with RA with varying levels of disease severity. Subjects with a diagnosis of rheumatoid arthritis (RA) will be included as controls. The sudy will measure the baseline levels and the intra- and inter-subject variability of exhaled nitric oxide (NO) in patients with inactive/mild and moderate/severe RA on stable therapy or during a course glucocorticoids. In addition exhaled NO levels will be correlated with intra-articular inflammation (power Doppler ultrasonography) as well as markers of systemic inflammation (CRP, ESR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, W6 8LH
    - GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

Diagnosis of rheumatoid or osteo-arthritis.
Weight greater than 45kg (females) or 50kg (males) but not overweight.
Non-smokers.
Taking stable anti-inflammatory medication for Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) for at least 8 weeks.

Exclusion criteria:

Taking regular doses of glucocorticoid medication (greater than 5mg/day).
Currently taking biological treatment for RA.
Recent participation in another clinical trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2005

Première publication (Estimation)

21 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

RA4102651

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .