A Study To Investigate Markers Of Inflammation In Rheumatoid Arthritis
2008年10月9日 更新者:GlaxoSmithKline
An Enabling Study to Investigate the Correlation of Biomarkers of the Activity of Inducible Nitric Oxide Synthase (iNOS) With Disease Activity and Treatment Response in Patients With Rheumatoid Arthritis(RA)
This study is being conducted to validate various biomarkers in patients with RA with varying levels of disease severity.
Subjects with a diagnosis of rheumatoid arthritis (RA) will be included as controls.
The sudy will measure the baseline levels and the intra- and inter-subject variability of exhaled nitric oxide (NO) in patients with inactive/mild and moderate/severe RA on stable therapy or during a course glucocorticoids.
In addition exhaled NO levels will be correlated with intra-articular inflammation (power Doppler ultrasonography) as well as markers of systemic inflammation (CRP, ESR).
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W6 8LH
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Diagnosis of rheumatoid or osteo-arthritis.
- Weight greater than 45kg (females) or 50kg (males) but not overweight.
- Non-smokers.
- Taking stable anti-inflammatory medication for Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) for at least 8 weeks.
Exclusion criteria:
- Taking regular doses of glucocorticoid medication (greater than 5mg/day).
- Currently taking biological treatment for RA.
- Recent participation in another clinical trial.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月9日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Power doppler ultrasonographyの臨床試験
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Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... と他の協力者完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire完了
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwanわからない
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention完了