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A Study To Investigate Markers Of Inflammation In Rheumatoid Arthritis

9 de outubro de 2008 atualizado por: GlaxoSmithKline

An Enabling Study to Investigate the Correlation of Biomarkers of the Activity of Inducible Nitric Oxide Synthase (iNOS) With Disease Activity and Treatment Response in Patients With Rheumatoid Arthritis(RA)

This study is being conducted to validate various biomarkers in patients with RA with varying levels of disease severity. Subjects with a diagnosis of rheumatoid arthritis (RA) will be included as controls. The sudy will measure the baseline levels and the intra- and inter-subject variability of exhaled nitric oxide (NO) in patients with inactive/mild and moderate/severe RA on stable therapy or during a course glucocorticoids. In addition exhaled NO levels will be correlated with intra-articular inflammation (power Doppler ultrasonography) as well as markers of systemic inflammation (CRP, ESR).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W6 8LH
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid or osteo-arthritis.
  • Weight greater than 45kg (females) or 50kg (males) but not overweight.
  • Non-smokers.
  • Taking stable anti-inflammatory medication for Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) for at least 8 weeks.

Exclusion criteria:

  • Taking regular doses of glucocorticoid medication (greater than 5mg/day).
  • Currently taking biological treatment for RA.
  • Recent participation in another clinical trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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