- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00242853
A Study To Investigate Markers Of Inflammation In Rheumatoid Arthritis
9 de outubro de 2008 atualizado por: GlaxoSmithKline
An Enabling Study to Investigate the Correlation of Biomarkers of the Activity of Inducible Nitric Oxide Synthase (iNOS) With Disease Activity and Treatment Response in Patients With Rheumatoid Arthritis(RA)
This study is being conducted to validate various biomarkers in patients with RA with varying levels of disease severity.
Subjects with a diagnosis of rheumatoid arthritis (RA) will be included as controls.
The sudy will measure the baseline levels and the intra- and inter-subject variability of exhaled nitric oxide (NO) in patients with inactive/mild and moderate/severe RA on stable therapy or during a course glucocorticoids.
In addition exhaled NO levels will be correlated with intra-articular inflammation (power Doppler ultrasonography) as well as markers of systemic inflammation (CRP, ESR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W6 8LH
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Diagnosis of rheumatoid or osteo-arthritis.
- Weight greater than 45kg (females) or 50kg (males) but not overweight.
- Non-smokers.
- Taking stable anti-inflammatory medication for Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) for at least 8 weeks.
Exclusion criteria:
- Taking regular doses of glucocorticoid medication (greater than 5mg/day).
- Currently taking biological treatment for RA.
- Recent participation in another clinical trial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
Outros números de identificação do estudo
- RA4102651
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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