Évaluation des traitements combinés du cholestérol chez les patients présentant un taux de cholestérol élevé.
24 mars 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Évaluation du stérol végétal et du placebo sur les concentrations de lipoprotéines de basse densité chez les patients hyperlipidémiques traités avec une combinaison de statine et de colesevelam.
Le but de cette étude est de voir si une thérapie combinée avec un médicament « statine » et deux agents supplémentaires qui agissent différemment des médicaments « statine » peut réduire davantage le soi-disant « mauvais cholestérol ».
Une thérapie est un médicament d'ordonnance approuvé par la Food and Drug Administration pour traiter l'hypercholestérolémie (Welchol).
L'autre thérapie est le jus d'orange Minute Maid Heart Wise.
Ce jus d'étude est disponible dans les supermarchés et contient des stérols végétaux dont il a été démontré qu'ils abaissent le cholestérol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CHD) est la principale cause de morbidité et de mortalité aux États-Unis.
L'abaissement du cholestérol LDL chez les patients avec et sans coronaropathie réduit les événements coronariens et la mort.
Les statines sont le principal mécanisme de réduction du cholestérol LDL, mais certains patients n'atteignent pas leur objectif de LDL avec les doses maximales de statines tolérées et doivent utiliser une thérapie combinée pour réduire davantage le cholestérol.
De plus, certains patients préfèrent utiliser des mécanismes "naturels" pour réduire le cholestérol.
Cette étude prospective, à double insu et randomisée comparera le stérol végétal (traitement naturel du cholestérol) à un placebo chez des patients traités par une combinaison de statines et de colesevelam.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80262
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'hypercholestérolémie traité par une statine
- Cholestérol LDL supérieur à 100
- Capacité à avaler de gros comprimés
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Utilisation d'autres médicaments pour traiter l'hypercholestérolémie
- Antécédents de maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Cholestérol LDL
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol total, protéine C-réactive, apolipoprotéine B
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2005
Première publication (Estimation)
7 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-0823
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