Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kombinasjonskolesterolbehandlinger hos pasienter med høyt kolesterol.

24. mars 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Evaluering av plantesterol og placebo på lavdensitetslipoproteinkonsentrasjoner hos hyperlipidemiske pasienter behandlet med kombinasjonsstatin- og kolesevelamterapi.

Hensikten med denne studien er å se om kombinasjonsbehandling med en «statin»-medisin og to tilleggsmidler som virker annerledes enn «statin»-medisiner kan senke det såkalte «dårlige kolesterolet» ytterligere. En terapi er et reseptbelagt legemiddel godkjent av Food and Drug Administration for å behandle høyt kolesterol (Welchol). Den andre terapien er Minute Maid Heart Wise appelsinjuice. Denne studiejuicen er tilgjengelig i supermarkeder og inneholder plantesteroler som har vist seg å senke kolesterolet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CHD) er den primære årsaken til sykelighet og dødelighet i USA. Senking av LDL-kolesterol hos både pasienter med og uten CHD reduserer koronare hendelser og død. Statinmedisiner er den primære mekanismen for å senke LDL-kolesterol, men noen pasienter når ikke LDL-målet med maksimale tolererte statindoser og må bruke kombinasjonsbehandling for å senke kolesterolet ytterligere. I tillegg foretrekker noen pasienter å bruke "naturlige" mekanismer for å senke kolesterolet. Denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserte studien vil sammenligne plantesterol (naturlig kolesterolbehandling) med placebo hos pasienter behandlet med kombinasjonsbehandling med statin og colesevelam.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av høyt kolesterol som behandles med et statin
  • LDL-kolesterol over 100
  • Evne til å svelge store tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Bruk av andre medisiner for å behandle høyt kolesterol
  • Historie med leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
LDL kolesterol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Triglyserider, HDL-kolesterol, totalkolesterol, C-reaktivt protein, Apolipoprotein B

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Daiichi Sankyo, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-0823

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere