고콜레스테롤 환자에서 복합 콜레스테롤 치료의 평가.
2017년 3월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
스타틴과 콜레세벨람 병용 요법을 시행한 고지혈증 환자에서 저밀도지단백 농도에 대한 식물성 스테롤과 위약의 평가
이 연구의 목적은 "스타틴" 약물과 "스타틴" 약물과 다르게 작용하는 두 가지 추가 제제를 사용한 병용 요법이 소위 "나쁜 콜레스테롤"을 추가로 낮출 수 있는지 확인하는 것입니다.
한 가지 요법은 고콜레스테롤(Welchol)을 치료하기 위해 식품의약국(Food and Drug Administration)에서 승인한 처방약입니다.
또 다른 치료법은 미닛메이드 하트 와이즈 오렌지 주스입니다.
이 연구 주스는 슈퍼마켓에서 구할 수 있으며 콜레스테롤을 낮추는 것으로 밝혀진 식물성 스테롤을 함유하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환(CHD)은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
CHD가 있거나 없는 환자 모두에서 LDL 콜레스테롤을 낮추면 관상 동맥 사건과 사망이 감소합니다.
스타틴 약물은 LDL 콜레스테롤을 낮추는 주요 메커니즘이지만 일부 환자는 최대 내약 스타틴 용량으로 목표 LDL에 도달하지 못하므로 콜레스테롤을 추가로 낮추기 위해 병용 요법을 사용해야 합니다.
또한 일부 환자는 콜레스테롤을 낮추기 위해 "자연적인" 메커니즘을 활용하는 것을 선호합니다.
이 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구는 스타틴과 콜레세벨람 병용 요법으로 치료받은 환자를 대상으로 식물 스테롤(천연 콜레스테롤 치료제)과 위약을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스타틴으로 치료 중인 고콜레스테롤 진단
- LDL콜레스테롤 100이상
- 큰 알약을 삼킬 수 있는 능력
제외 기준:
- 당뇨병
- 고콜레스테롤 치료를 위한 다른 약물 사용
- 간 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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LDL 콜레스테롤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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중성지방, HDL콜레스테롤, 총콜레스테롤, C반응단백, 아포지단백B
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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