Imagerie spectroscopique par résonance magnétique (IRM) et perfusion tumorale du glioblastome humain traité par radiothérapie concomitante et témozolomide
23 février 2016 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
L'imagerie fonctionnelle multimodalité (IRM et perfusion tumorale) prédit la migration tumorale, le caractère invasif et les schémas d'échec du glioblastome humain traité par radiothérapie concomitante et témozolomide
Le but de cette étude est de savoir si l'imagerie fonctionnelle IRM 3 tesla (3T) cartographiera une tumeur avec plus de précision permettant une délivrance plus ciblée du rayonnement.
Les chercheurs espèrent savoir si la tomothérapie sera en mesure de délivrer des doses de rayonnement plus élevées en toute sécurité à la tumeur tout en épargnant les tissus normaux environnants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glioblastome multiforme histologiquement confirmé
- 18-65 ans
- Échelle de performance de Karnofsky (KPS) égale ou inférieure à 70
- Déficit neurologique minime
- Admissible à une chimiothérapie concomitante au témozolomide
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie antérieure de la main ou du cou, chimiothérapie ou radiosensibilisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
déterminer la réponse tumorale et le schéma d'échec à l'aide de l'imagerie IRM fonctionnelle
Délai: Achèvement de l'étude
|
Achèvement de l'étude
|
|
délai de progression de la maladie
Délai: Achèvement de l'étude
|
Achèvement de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie
|
|
|
distinguer la tumeur résiduelle de la nécrose liée au traitement
Délai: achèvement des études
|
achèvement des études
|
|
toxicité aiguë tardive de la tomothérapie et de l'hypofractionnement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bassam Abdulkarim, MD, AHS Cancer Control Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2005
Première publication (Estimation)
8 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNS-09-0027 / ethics 21780
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Imagerie IRM fonctionnelle et tomothérapie
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRecrutementDéprescription | Soins palliatifs | OncologieFrance