- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00250211
Obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego (MRS) i perfuzja guza ludzkiego glejaka wielopostaciowego leczonego jednoczesną radioterapią i temozolomidem
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Multimodalne obrazowanie czynnościowe (MRS i perfuzja guza) przewiduje migrację guza, inwazyjność i wzorce niepowodzenia ludzkiego glejaka leczonego jednoczesną radioterapią i temozolomidem
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy funkcjonalne obrazowanie MRI o mocy 3 tesli (3T) pozwoli dokładniej odwzorować guz, umożliwiając bardziej ukierunkowane dostarczanie promieniowania.
Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy tomoterapia będzie w stanie bezpiecznie dostarczać wyższe dawki promieniowania do guza, oszczędzając otaczającą normalną tkankę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony glejak wielopostaciowy
- Wiek 18-65 lat
- Skala wydajności Karnofsky'ego (KPS) równa lub mniejsza niż 70
- Minimalny deficyt neurologiczny
- Kwalifikuje się do równoczesnej chemioterapii temozolomidem
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia okolicy dłoni lub szyi, chemioterapia lub radiouczulacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
określić odpowiedź guza i wzór niepowodzeń za pomocą funkcjonalnego obrazowania MRI
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
|
Ukończenie studiów
|
czas do progresji choroby
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
|
Ukończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
przetrwanie
|
|
odróżnić guz resztkowy od martwicy związanej z leczeniem
Ramy czasowe: ukończenie studiów
|
ukończenie studiów
|
ostra późna toksyczność tomoterapii i hipofrakcjonowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bassam Abdulkarim, MD, AHS Cancer Control Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNS-09-0027 / ethics 21780
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia
Badania kliniczne na Funkcjonalne obrazowanie MRI i tomoterapia
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony