- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00250211
Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging (MRS) och tumörperfusion av humant glioblastom behandlat med samtidig strålbehandling och temozolomid
23 februari 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
Multimodalitetsfunktionell avbildning (MRS och tumörperfusion) förutsäger tumörmigrering, invasivitet och mönster av misslyckande av humant glioblastom som behandlats med samtidig strålbehandling och temozolomid
Syftet med denna studie är att ta reda på om 3 tesla (3T) MRI-funktionell avbildning kommer att kartlägga en tumör mer exakt och möjliggöra en mer riktad leverans av strålning.
Utredarna hoppas kunna lära sig om tomoterapi kommer att kunna leverera högre stråldoser på ett säkert sätt till tumören samtidigt som man skonar den omgivande normala vävnaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat glioblastoma multiforme
- Åldrarna 18-65
- Karnofsky Performance Scale (KPS) lika med eller mindre än 70
- Minimalt neurologiskt underskott
- Kvalificerad för samtidig temozolomidkemoterapi
Exklusions kriterier:
- Tidigare strålbehandling mot hand- eller halsområdet, kemoterapi eller strålsensibiliserande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
bestämma tumörsvar och mönster för misslyckande med hjälp av funktionell MRT-avbildning
Tidsram: Studiens slutförande
|
Studiens slutförande
|
tid till sjukdomsprogression
Tidsram: Studiens slutförande
|
Studiens slutförande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
överlevnad
|
|
skilja kvarvarande tumör från behandlingsrelaterad nekros
Tidsram: studiens slutförande
|
studiens slutförande
|
akut sen toxicitet av tomoterapi och hypofraktionering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bassam Abdulkarim, MD, AHS Cancer Control Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2005
Första postat (Uppskatta)
8 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2016
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNS-09-0027 / ethics 21780
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Funktionell MR-undersökning och tomoterapi
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Acutus MedicalAvslutadÅterkommande förmaksflimmerStorbritannien, Nederländerna, Tyskland, Kanada, Tjeckien, Belgien
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Hôpital le VinatierRekryteringBeteende och beteendemekanismerFrankrike
-
Beni-Suef UniversityAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadAntifosfolipidsyndromFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadDiastolisk hjärtsviktFrankrike
-
University of California, San FranciscoRekrytering